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河源GMP 820認(rèn)證審核要求解析:助力醫(yī)療器械企業(yè)合規(guī)發(fā)展 在醫(yī)療器械行業(yè),產(chǎn)品質(zhì)量與安全性直接關(guān)系到患者的健康與生命安全。因此,全球主要市場(chǎng)對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系提出了嚴(yán)格要求。其中,GMP 820認(rèn)證(即美國(guó)醫(yī)療器械GMP認(rèn)證QSR820)是進(jìn)入美國(guó)及國(guó)際市場(chǎng)的關(guān)鍵門檻之一。本文將詳細(xì)介紹GMP 820認(rèn)證的審核要求,幫助企業(yè)更好地理解標(biāo)準(zhǔn),順利通過認(rèn)證,提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。 一、GM
ISO 22000和HACCP認(rèn)證于食品安全的并存關(guān)系
ISO 22000結(jié)合了相互溝通、體系管理、前提方案、HACCP原理等普遍認(rèn)同的關(guān)鍵要素。整合了食品法典(CAC)的危害分析及關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系和實(shí)施步驟。 中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理(CNCA)已于2007年7月18日發(fā)布的《關(guān)于食品安全管理體系認(rèn)證審批政策的說明》中明確了二者的定義:依據(jù)GB/T22000(ISO22000)開展的認(rèn)證定義為“食品安全管理體系認(rèn)證”(簡(jiǎn)稱
工廠可從SLCP網(wǎng)關(guān)查看SLCP批準(zhǔn)的驗(yàn)證機(jī)構(gòu)的詳細(xì)信息。工廠選擇一個(gè)或多個(gè)驗(yàn)證機(jī)構(gòu)收集報(bào)價(jià),確認(rèn)服務(wù)是否可用。驗(yàn)證機(jī)構(gòu)會(huì)一個(gè)經(jīng)批準(zhǔn)的驗(yàn)證員。的驗(yàn)證員會(huì)安排訪問工廠,通過其中一個(gè)經(jīng)認(rèn)可的托管平臺(tái)完成工廠數(shù)據(jù)的驗(yàn)證。驗(yàn)證完成,驗(yàn)證員將驗(yàn)證數(shù)據(jù)通過托管平臺(tái)提交后,會(huì)通知工廠提交成功。上述就是為你介紹的有關(guān)如何安排SLCP驗(yàn)證的內(nèi)容,對(duì)此你還有什么不了解的,歡迎前來咨詢我們網(wǎng)站,我們會(huì)有的人
WRAP認(rèn)證分為白金、黃金和銀級(jí)證書;獲得每個(gè)級(jí)別證書都有一定的要求以及一些WRAP認(rèn)證決不能出現(xiàn)的不符合,以下分別進(jìn)行說明:白金證書 (有效期2年)可能獲發(fā)WRAP認(rèn)證白金證書的企業(yè)必須是至少連續(xù)三年都獲得WRAP認(rèn)證黃金證書。所有獲發(fā)白金證書的企業(yè)必須成功通過每次WRAP認(rèn)證審核,沒有采取整改措施,并持續(xù)參加WRAP認(rèn)證,沒有任何空檔。(因任何原因而出現(xiàn)證書空檔期的企業(yè)只能獲發(fā)黃金證書,并且至
公司名: 深圳市創(chuàng)思維企業(yè)管理技術(shù)服務(wù)有限公司
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