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***助力鐘南山院士團(tuán)隊提升生物樣本庫質(zhì)量管理
自COVID-19突發(fā)后,世界衛(wèi)生組織(WHO)宣布新型冠狀病毒傳染病(COVID-19)構(gòu)成 “**關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”(PHEIC),同時,2020 年5 月18 日,新華社受權(quán)發(fā)布《** ** 關(guān)于新時代加快完善社會主義市場經(jīng)濟(jì)體制的意見》,意見要求,把生物安全納入*體系,系統(tǒng)規(guī)劃國家生物安全風(fēng)險防控和治理體系建設(shè),全面提高國家生物安全治理能力。 以上新聞信息來源:央視網(wǎng)及新
US FDA授權(quán)***為醫(yī)療器械510k第三方評審機(jī)構(gòu)!
近日,***被US FDA授權(quán)成為美國醫(yī)療器械510k第三方評審機(jī)構(gòu),將率先在中國和北美推出510k文檔預(yù)評審服務(wù)。同時,***也是國內(nèi)一具備該服務(wù)能力的第三方機(jī)構(gòu)。 服務(wù)背景 醫(yī)療器械在美國分為三個風(fēng)險等級,從低到高分別為:I類、II類和III類。其對應(yīng)的上市要求分別為:510k豁免、510k和PMA。 美國市場對中低風(fēng)險的醫(yī)療器械進(jìn)行上市后監(jiān)管,少數(shù)I類產(chǎn)品和幾乎全部II類產(chǎn)品需要510k許
VDA建議參與汽車行業(yè)**鏈的公司建立信息安全流程。我們的*將指導(dǎo)您完成TISAX?評估過程。 TISAX?簡介: TISAX?是基于德國汽車工業(yè)協(xié)會(VDA)制定的信息安全評估(ISA)——關(guān)于ISO/IEC27001的要求目錄。ENX協(xié)會作為TISAX?管理組織,負(fù)責(zé)TISAX?的進(jìn)一步發(fā)展,監(jiān)督TISAX?審核機(jī)構(gòu)、評估執(zhí)行以及質(zhì)量保證。 TISAX?評估方案確保了汽車制造商、服務(wù)提供商和
步驟1–***根據(jù)組織的規(guī)模及業(yè)務(wù)類型提供定制化的建議,在您簽署建議書后,審核即可開始。 步驟2–***提供可選擇的針對準(zhǔn)備情況與薄弱環(huán)節(jié)的“預(yù)審”服務(wù)。 步驟3–正式審核。**階段——準(zhǔn)備情況評估:對組織建立的文件化體系及其他重要體系進(jìn)行評估,提出不符合項。 步驟4–*二階段:包括與工作人員面談、文件化信息的檢查以及對工作實踐的現(xiàn)場考察,提出審核發(fā)現(xiàn)。審核合格后會簽發(fā)證書。 步驟5–根據(jù)合同,每
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