詞條
詞條說(shuō)明
申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
行政許可內(nèi)容:審查核準(zhǔn)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》(第二、三類醫(yī)療器械)變更企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址、經(jīng)營(yíng)范圍。設(shè)定許可的法律依據(jù):1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》;2、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》行政許可條件:1、省行政區(qū)域內(nèi)已經(jīng)**《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè);2、符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》及《省開(kāi)辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)(20
醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)照辦理流程及要求
北京醫(yī)療美容門診注冊(cè) 中醫(yī)診所申請(qǐng) 口腔科門診設(shè)立須知中醫(yī)診所設(shè)置規(guī)范一、科室至少設(shè)有診室、處置室、**室、藥房、消毒供應(yīng)室。二、人員(一)診所主要負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中醫(yī)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書》并經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè),在一級(jí)醫(yī)院從事中醫(yī)本專業(yè)臨床工作5年以上,身體健康并能親自主持醫(yī)療工作。(二)設(shè)置中藥飲片和成藥柜的,須配備1名具有中藥士以上職稱的中藥人員。三、房屋(一)診所相對(duì)獨(dú)立,醫(yī)療用房與生活用房分開(kāi)。與同類醫(yī)
北京醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理材料
申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰、簽字,并逐份加蓋公章,所有申請(qǐng)表格電腦打字填寫,使用A4紙打印,復(fù)印使用A4紙,按照申請(qǐng)材料目錄順序裝訂成冊(cè)?一類醫(yī)療器械不需要經(jīng)營(yíng)許可證。?根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》**章*四條: ?按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理。經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。 
準(zhǔn)備材料1、公**定代表人簽署的《公司設(shè)立登記申請(qǐng)書》;2、全體股東簽署的公司章程;3、法人股東資格證明或者自然人股東身份證及其復(fù)印件;4、董事、監(jiān)事和經(jīng)理的任職文件及身份證復(fù)印件;5、*代表或委托代理人證明;6、代理人身份證及其復(fù)印件;7、住所使用證明。注:住所使用證明材料的準(zhǔn)備,分為以下三種情況:(1)若是自己房產(chǎn),需要房產(chǎn)證復(fù)印件,自己的身份證復(fù)印件;(2)若是租房,需要房東簽字的房產(chǎn)證復(fù)
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