詞條
詞條說明
無菌醫(yī)療潔凈廠房裝修施工要求 1.1.1無菌醫(yī)療器械是直接或間接與人體血液或肌體相接觸的特殊產(chǎn)品。對其生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié),特別是生產(chǎn)環(huán)境必須嚴(yán)格要求和控制,才能保證產(chǎn)品質(zhì)量,防止生產(chǎn)環(huán)境對產(chǎn)品的污染。所以,無菌醫(yī)療器械必須在潔凈區(qū)內(nèi)生產(chǎn),并根據(jù)產(chǎn)品與人體接觸情況設(shè)置潔凈度級別[1],達(dá)到規(guī)定購要求。189*1564*4129 1.1.2潔凈區(qū)主要以微粒和微生物為主要控制對象,同時還對環(huán)境溫度、相對濕度
無塵室,是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。 管理制度規(guī)范 一、目的:在生產(chǎn)過程中做好衛(wèi)生監(jiān)測與管理,防止交叉污染,對產(chǎn)品質(zhì)量起到重要的作用,因此
蘇州化妝品,食品凈化車間生產(chǎn)廠房布局 凈化車間生產(chǎn)廠房包括一般廠房和有空氣潔凈度級別要求的潔凈廠房。一般廠房按一般工業(yè)生產(chǎn)條件和工藝要求,潔凈廠房按"藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范"的要求。189*1564*4129 生產(chǎn)廠房布局是根據(jù)生產(chǎn)工藝流程、設(shè)備、空調(diào)凈化、給排水、各種設(shè)施及各規(guī)范、規(guī)章要求的綜合設(shè)計結(jié)果。體現(xiàn)著設(shè)計的規(guī)范性、技術(shù)性、先進(jìn)性、經(jīng)濟(jì)性和合理性,是 GMP 硬件的重要組成部分。 生產(chǎn)廠房
潔凈廠房的分類通過本章學(xué)習(xí),了解潔凈廠房的特點、分類及火災(zāi)危險性,掌握潔凈廠房防火分區(qū)劃分、人員疏散設(shè)計、消防設(shè)施配置等方面的設(shè)計要求。189*1564*4129 潔凈廠房是在生產(chǎn)工藝上對建筑物有特殊凈化要求的廠房,其建筑結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)工藝、原料品種等有別于一般建筑,具有特殊性和復(fù)雜性,其基本特點是:建筑結(jié)構(gòu)密閉、生產(chǎn)工藝復(fù)雜、生產(chǎn)原料品種繁多、生產(chǎn)設(shè)備貴重精密。 由于各類工業(yè)企業(yè)的潔凈廠房內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)
公司名: 昆山清陽凈化系統(tǒng)工程有限公司
聯(lián)系人: 蔡德福
電 話: 86-0512-57991272
手 機: 18915644129
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地 址: 江蘇蘇州昆山市新吳街888號海尚商務(wù)廣場10 樓199 室
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