GMP環境檢測 如何對GMP凈化車間的清潔度進行檢測

時間：2022-09-12作者：廣州市微生物研究所集團股份有限公司瀏覽：264

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• 詞條

  詞條說明

• 國外GMP認證算是產品認證嗎？

  GMP認證是一套適用制藥業、食品類等領域的強制規范，規定企業從原料、工作人員、設施、生產過程、包裝運送、質量管理等層面按相關政策法規做到衛生品質規定，產生一套可實際操作的工作標準協助企業改進企業衛生自然環境，及時處理生產過程中存在的不足，進行改進。GMP標準（藥品生產質量管理標準）是為確保藥品在要求的品質下不斷生產制造的管理體系。它是為把藥品生產過程中的不達標的幾率減少到較少而簽訂的。GMP包括各

• 安規檢測宣傳冊

• 廣工微公衛宣傳冊

• 化妝品換證車間環境檢測項目

  檢測項目：風速風量、換氣次數、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。（1）風速風量：風速風量必須首**行，凈化系統各項效果必須是在設計的風量和風速的條件下獲得。（2）換氣次數：將每小時的總送風量除以房間的空間面積表示。換氣次數越大，氣流流型合理，稀釋效果越顯著，潔凈度也相應提高。（3）溫濕度：潔凈室或潔凈設施溫、濕度測定，通常分為兩個檔次：一般測試和綜合測試。一個檔次適用于處于空態