醫(yī)院潔凈環(huán)境檢測 醫(yī)院手術(shù)室潔凈及細菌檢測標準

時間：2022-09-12作者：廣州市微生物研究所集團股份有限公司瀏覽：542

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品無塵車間應(yīng)該具備什么條件

  化妝品微生物污染的重要來源之一，是空氣環(huán)境，因此應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量的要求控制車間空氣的凈化級別，在化妝品生產(chǎn)環(huán)境中，化妝品灌裝車間的空氣一定要按照GMP要求設(shè)計，無菌落數(shù)不應(yīng)**過10個為宜。無塵車間內(nèi)應(yīng)選用高效廣譜的殺菌方式，可選用的殺菌方式眾多，可采用紫外線照射，藥物殺菌和過濾除菌等方法，但是每一滅菌方法必須具有:1、高效的殺菌能力。2、低毒或無毒，安全可靠。3、操作過程方便等。無塵車間的

• 新版GMP規(guī)范對無菌產(chǎn)品潔凈度檢測的要求

  凈化室第三方檢測(CMA籌)范疇一般包含：懸浮粒子數(shù)、溫度空氣濕度、負壓差、排風(fēng)量/換風(fēng)次數(shù)、沉降菌、噪音、光照強度檢驗。**凈工作臺、層.流潔凈工作臺檢驗、凈化工作臺、縮小空氣質(zhì)量檢測：水分含量、漏點、含油率、固態(tài)顆粒物級別、微生物菌種成分等檢驗。室內(nèi)甲醛檢測、滅菌鍋認證、臭氧消毒機認證、臭氧滅菌濃度值認證、恒溫培養(yǎng)箱、烘干箱和家用冰箱等溫控機器設(shè)備認證。食品類、保健食品、護膚品、桶裝純凈水、牛乳

• 潔凈工作臺3Q認證

  潔凈工作臺3Q認證1.驗證范圍：生產(chǎn)設(shè)備、研發(fā)設(shè)備、實驗室分析儀器、實驗室檢測儀器等（電子天平3Q驗證、溶出儀3Q驗證、培養(yǎng)箱3Q驗證、冰箱3Q驗證、酶1 Marker 3Q驗證驗證，）2.執(zhí)行標準：FDA cGMP+EU GMP+CFDA GMP+WHO行業(yè)標準等3.適用人群儀器制造商+儀器銷售商+制藥廠+研發(fā)企業(yè)+醫(yī)1醫(yī)療機構(gòu)+醫(yī)1醫(yī)療器械1設(shè)備廠等4.驗證可交付成果4.1.生產(chǎn)設(shè)備3Q驗證（

• 無塵室潔凈度如何檢測

  無塵室工程潔凈度的檢測方法在對無塵室進行潔凈度檢測時，盡管規(guī)定了空氣的較小采樣量，但在實際工作中，我們應(yīng)在保證較小采樣量前提條件下，根據(jù)已有的檢測設(shè)備，盡量采用大流量的塵埃粒子計數(shù)器。1、檢測儀器的選用對無塵室內(nèi)的潔凈度的測量，可以采用凈化工程光散射粒子計數(shù)器、凝結(jié)核粒子計數(shù)器、電子顯微鏡和光學(xué)顯微鏡，但目前用得較多的為光散射粒子計數(shù)器。由于此種粒子計數(shù)器在使用中可以對室內(nèi)空氣的含塵量進行自動、連