醫院環境驗收 醫院環境控制措施及手術室檢測驗收標準
- 時間：2022-09-12作者：廣州市微生物研究所集團股份有限公司瀏覽：344
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詞條
詞條說明
潔凈工作臺3Q認證1.驗證范圍：生產設備、研發設備、實驗室分析儀器、實驗室檢測儀器等（電子天平3Q驗證、溶出儀3Q驗證、培養箱3Q驗證、冰箱3Q驗證、酶1 Marker 3Q驗證驗證，）2.執行標準：FDA cGMP+EU GMP+CFDA GMP+WHO行業標準等3.適用人群儀器制造商+儀器銷售商+制藥廠+研發企業+醫1醫療機構+醫1醫療器械1設備廠等4.驗證可交付成果4.1.生產設備3Q驗證（
潔凈度檢測：一般就檢塵埃粒子數量潔凈度等級空氣中懸浮粒子較大允許濃度（個/m3）靜態 動態≥0.5 μm ≥5.0 μm ≥0.5 μm ≥5.0 μmA級3520 20 3520 20B級3520 29 352000 2900C級352000 2900 3520000 29000D級3520000 29000 不作規定 不作規定除了塵埃粒子一般醫藥企業還有檢測項目有：沉降菌、懸浮菌、壓差、風速、
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