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詞條說明
GMP車間環境檢測 GMP車間潔凈度等級標準GMP潔凈車間《藥品生產質量管理規范》(新版gmp)要求的空氣中粉塵量:制劑生產潔凈車間的生產環境監測系統,如溫度、空氣濕度和壓差,都是由生產工藝決定的,通常室溫為18℃~24℃,環境濕度為45%~65%。在《制劑生產質量管理規范》(新版gmp)實施手冊中有更具體的規定。也就是說,制劑生產的潔凈車間的溫度和空氣濕度是基于操作人員穿著潔凈服沒有不適和不適的
具體如下?(1)有下列情況之一時,應對生物安全柜進行現場檢測:① 生物安全實驗室竣工后,投人使用前,生物安全柜已安裝完畢。② 生物安全柜被移動位置后。③ 對生物安全柜進行檢修后。④ 生物安全柜更換過濾器后。⑤ 生物安全柜一年一度的常規檢測。對于新安裝的生物安全柜,必須現場檢測合格并出具檢測報告后才可使用。所有生物安全柜必須具有合格的出廠檢測報告。(2) 垂直氣流平均風速檢測檢測方法:在過
廣州市微生物研究所集團股份有限公司(原用名廣州市微生物研究所、廣州工業微生物檢測中心)
公司名: 廣州市微生物研究所集團股份有限公司
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