GMP車間環境檢測介紹

時間：2021-03-25

作者：廣州市微生物研究所集團股份有限公司

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詞條說明
生物安全柜檢測過濾器完整性
生物安全柜過濾器完整性檢測1 目的本試驗測定安全柜過濾器安裝結構（包括下降氣流HEPA過濾器、排氣HEPA過濾器、過濾器外罩和框架）的完整性。2 試劑鄰苯二甲酸二辛酯（DOP）或與之相當的液體即可以產生與DOP氣溶膠顆粒尺寸分布相同氣溶膠顆粒的液體，如：聚α-烯(PAO)、 (2-乙基已基)癸二酸二酯、聚乙二醇以及藥物級的輕礦物油。3 儀器a) 線性或對數刻度的氣溶膠光度計，可以將過濾器上游氣流中
廣工微空凈產品檢測宣傳冊
【醫療器械車間環境檢測】醫療器械無塵車間有哪些要求
醫療器械無塵車間有哪些要求無菌醫療器械是任何標明“無菌”的醫療器械，建設無塵車間是保證無菌醫療器械質量的基本條件，控制無菌醫療器械生產過程的環境并規范其生產，防止環境對無菌醫療器械污染，中山科瓦特凈化工程公司建設醫療器械無塵車間、藥品生產車間、醫學生物學實驗室、醫藥凈化車間、手術室等，為了滿足客戶規定環境參數的要求，會嚴格參照以下七大建設要求：一、無塵車間建設選址的要求1、廠址選擇時應考慮：所在
醫療器械車間環境檢測無菌醫療器械GMP凈化車間工程
醫療器械車間環境檢測無菌醫療器械GMP凈化車間工程一、項目概況項目名稱：無菌醫療器械潔凈室工程項目規模：4800㎡潔凈度：萬級、十萬級醫療器械GMP凈化車間二、工程簡介工程名稱：無菌醫療器械GMP車間安裝工程凈化等級：D級（十萬級）空調部分：水冷式空調凈化機組、送風管、回風管、排風管、新風工程內容：內裝、地面、暖通、排風、回風、新風、動力電、照明、凈化燈、紫外燈、弱電、工藝管道等其他部分：給