凈化工程潔凈室的要求

時(shí)間：2021-02-03作者：持正（山東）有限公司瀏覽：254

持正（山東）有限公司專注于生物*柜,潔凈手術(shù)室,潔凈車間口罩車間等

• 詞條

  詞條說明

• 潔凈廠房口罩車間驗(yàn)收

  單位全稱：山東持正環(huán)境技術(shù)有限公司 地址 ：山東濟(jì)南章丘雙山街道青年創(chuàng)業(yè)園A座5幢316室 山東持正環(huán)境技術(shù)有限公司是一家驗(yàn)收潔凈廠房，口罩車間，手術(shù)室，潔凈室，電子廠，藥廠，食品廠，生物*實(shí)驗(yàn)室，靜配中心，過濾器檢漏，以及生物*柜，潔凈工作臺(tái)的，具有國(guó)家認(rèn)證CMA資質(zhì)，希望與您能建立長(zhǎng)期合作關(guān)系，互惠互利，合作共贏！ 山東持正環(huán)境技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱公司）坐落于美麗的泉

• 生物*柜為什么要？

  生物*柜由于其使用頻率高、運(yùn)行時(shí)間長(zhǎng)，根據(jù)產(chǎn)品說明書上的相關(guān)要求，每年需對(duì)其相關(guān)性能進(jìn)行測(cè)試，同時(shí)對(duì)于一些耗材（HEPA過濾器、紫外燈）等在達(dá)到使用壽命之后需要進(jìn)行換，以保證良好的生物*防護(hù)效果。 若不定期進(jìn)行/校準(zhǔn)，*造成一定程度的生物*隱患。特別是針對(duì)經(jīng)常進(jìn)行高危操作的實(shí)驗(yàn)室*柜，如結(jié)核實(shí)驗(yàn)室、病毒培養(yǎng)室、艾滋篩查室、病原菌實(shí)驗(yàn)室和在疫情期間廣泛使用的新冠實(shí)驗(yàn)室等。*柜長(zhǎng)期

• 凈化工程潔凈室的要求

  潔凈室一般的范圍： 潔凈室環(huán)境等級(jí)評(píng)定、工程驗(yàn)收，包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、電子產(chǎn)品產(chǎn)車間、GMP車間、醫(yī)院手術(shù)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、生物*實(shí)驗(yàn)室、生物*柜、凈工作臺(tái)、無塵車間、無菌車間等。 潔凈室項(xiàng)目一般包括： 潔凈間的塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、壓差、換氣次數(shù)，風(fēng)速、新風(fēng)量、照度、噪聲、溫度、相對(duì)濕度等。 潔凈室參照標(biāo)準(zhǔn)： 1、《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2001

• 潔凈室的驗(yàn)收方法

  潔凈室（區(qū)）是無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)過程中不可缺少的生產(chǎn)環(huán)境，其環(huán)境控制水平影響著醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量，因此潔凈室（區(qū)）在建設(shè)完成后，要進(jìn)行潔凈室環(huán)境等級(jí)評(píng)定、工程驗(yàn)收等。具體的項(xiàng)目包括：風(fēng)速風(fēng)量、換氣次數(shù)、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。 潔凈室工程在設(shè)計(jì)、建造和驗(yàn)收投入使用后,為確保潔凈室使用過程中始終能保持規(guī)定的空氣潔凈度等級(jí)和綜合性能參數(shù)要求,或者是由于潔凈室投入