潔凈室都需要哪些項目？

時間：2020-06-06

作者：中科技術服務（廣州）股份有限公司

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潔凈室之壓差測試概述
潔凈室之壓差測試，其目就是為了證明潔凈室的壓差符合GMP要求，能夠防止污染和交叉污染。控制房間的壓差(氣流方向控制)對無菌生產操作起著關鍵的保護作用。壓差有動、靜壓差之分，需要每天或者定期進行這項工作。2010版GM規定：潔凈區與非潔凈區之間、不同級別潔凈區之間的壓差應當不** lOPa，必要時，相同潔凈度級別的不同功能房間也應當保持適當的壓差梯度。2010版GMP指南指出：保持1.5P
消毒產品備案會有哪些要求？
消毒產品風險分類管理的要求，對檢驗項目進行了分類規定;另外還結合檢驗方法局限和簡政放權“放管服”要求，刪除了部分消毒器械的毒理學安全指標檢驗，那么消毒產品備案會有哪些要求呢?下面內容了解更多!一、衛生標準發布的重要意義強制國家標準做為消毒產品環境衛生安全性評價的強制環境衛生制造行業專業性規范，具體內容要求了消毒產品環境衛生安全性評價的基礎規定和內容。其施行，廣泛運用于消毒產品義務企業和運營應用企
潔凈室第三方要求有哪些？
潔凈室第三方要求有哪些？檢驗可作為第三方公正評價的依據，同時可用于QS認證、ISO認證的潔凈環境和GMP認證的生產環境潔凈。潔凈室項目及要求主要有以下這些：項目：風速風量、換氣次數、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。具體可以參考潔凈室相關標準。標準：1）《潔凈廠房設計規范》GB50073-20012）《醫院潔凈手術部建筑技術規范》 GB
潔凈室有哪些儀器
潔凈室有哪些儀器空氣污染bai，又稱為大氣污染，按照**du標準化組織（ISO）的定義，空氣污染通zhi常是dao指:由于人類活動或自然過程引起某些物質進入大氣中，呈現出足夠的濃度，達到足夠的時間，并因此危害了人類的舒適、健康和福利或環境的現象。換言之，只要是某一種物質其存在的量、性質及時間足夠對人類或其他生物、財物產生影響者，我們就可以稱其為空氣污染物；而其存在造成的現象，就是空氣污染?；?/p>