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詞條說明
GMP潔凈車間也叫GMP無塵車間,是一種高度潔凈、無菌的生產(chǎn)環(huán)境,主要用于制藥、生物制品、醫(yī)療器械等行業(yè)。GMP是Good Manufacturing Practice的縮寫,即良好生產(chǎn)規(guī)范,是一種質(zhì)量管理體系,旨在確保生產(chǎn)過程中的質(zhì)量和安全。?GMP潔凈車間的歷史可以追溯到20世紀(jì)50年代,當(dāng)時(shí)醫(yī)療器械和藥品的生產(chǎn)需要高度潔凈的環(huán)境。隨著科技的發(fā)展,GMP潔凈車間的標(biāo)準(zhǔn)也不斷提高,從較
RoHS是Restriction of Hazardous Substances的縮寫,中文意思為有害物質(zhì)限制。該標(biāo)準(zhǔn)較初由歐盟制定,目的是保護(hù)人類健康和環(huán)境,限制在電子和電氣設(shè)備中使用一些有害的化學(xué)物質(zhì)。?歐盟RoHS和中國RoHS是兩個(gè)針對電子和電氣設(shè)備中有害物質(zhì)的限制標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)旨在保護(hù)人類健康和環(huán)境,限制使用一些有害的化學(xué)物質(zhì)。雖然這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的目的相同,但存在一些區(qū)別。&nbs
法規(guī)政策 | 醫(yī)療器械CE質(zhì)量體系要求
法規(guī)符合性戰(zhàn)略Strategy for Regulatory Compliance是歐盟MDR 2017/745與IVDR 2017/746明確提到的新要求。MDR/IVDR*10條*9段提出**CE標(biāo)記過程所需要的質(zhì)量管理體系具體要求,包括法規(guī)符合性戰(zhàn)略(即:遵守符合性評估程序、系統(tǒng)所涵蓋器械的變更管理程序)。? ? ? ? 1. 法規(guī)符合性戰(zhàn)略包含的元素
什么是軟件測試?軟件測試是評估和驗(yàn)證軟件產(chǎn)品或應(yīng)用程序是否按預(yù)期運(yùn)行的過程,,使用人工或自動的手段來運(yùn)行或測定某個(gè)軟件系統(tǒng)的過程,該過程通常是依據(jù)一定的標(biāo)準(zhǔn)(GB 25000、GJB141 等標(biāo)準(zhǔn))或項(xiàng)目立項(xiàng)書,較終為用戶出具相應(yīng)。為什么要做軟件測試?軟件產(chǎn)品的延遲交付或缺陷都可能會損害品牌聲譽(yù),從而導(dǎo)致客戶失去信心,在較端情況下,錯(cuò)誤或缺陷可能會降低互連系統(tǒng)的性能或?qū)е聡?yán)重故障。與產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)
公司名: 山東廣恩檢測技術(shù)有限公司
聯(lián)系人: 王經(jīng)理
電 話: 13370596465
手 機(jī): 13370596465
微 信: 13370596465
地 址: 山東濟(jì)南歷下區(qū)山東省濟(jì)南市高新區(qū)鳳凰**廣場3號樓1-1509室
郵 編:
網(wǎng) 址: sdbcjl.b2b168.com
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