詞條
詞條說明
特殊化妝品不予注冊, 再次申報資料的要求是什么,可以使用復(fù)印件嗎?
根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*五十八條,對于非安全性原因不予注冊的特殊產(chǎn)品再次申請注冊時,可使用原注冊資料的復(fù)印件,同時提交不予注冊未涉及安全性的說明,包括對不予注冊原因的解釋。
國家藥監(jiān)局關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施有關(guān)事宜的公告(2023年 *13號)
為進一步深化“放管服”改革,落實企業(yè)主體責(zé)任,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等規(guī)定,按照風(fēng)險管理的原則,國家藥監(jiān)局決定進一步優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施。現(xiàn)就有關(guān)事宜公告如下:一、自本公告發(fā)布之日起,普通化妝品采用檢驗方式作為質(zhì)量控制措施且生產(chǎn)環(huán)節(jié)已納入省級藥品監(jiān)督管理部門的日常監(jiān)管范圍,產(chǎn)品安全風(fēng)險評估結(jié)果能夠充分確認產(chǎn)品安全性的,備案人在進行產(chǎn)品備案時,可提交由化妝品備
【答疑】進口普通化妝品備案后常見問題----產(chǎn)品配方
為了幫助企業(yè)更好地理解進口普通化妝品備案申報要求,本期小編將為大家解析近期產(chǎn)品配方中發(fā)現(xiàn)的高頻問題。1、產(chǎn)品配方項下的“生產(chǎn)商”、“自行填報原料安全信息”未填寫。2、申報產(chǎn)品含膜布,產(chǎn)品配方中未勾選“是否膜質(zhì)載體材料”,未注明主要載體材料的材質(zhì)組成,未提供其來源、制備工藝、質(zhì)量控制指標(biāo)等資料。3、產(chǎn)品配方中有原料為色淀形式著色劑,未在著色劑后標(biāo)注“(色淀)”,且未在配方備注欄中說明所用色淀的種類。
進行化妝品注冊或備案申請時,質(zhì)量安全負責(zé)人有什么規(guī)定?
問題1:質(zhì)量安全負責(zé)人任職條件有什么要求?答:根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》*三十二條規(guī)定質(zhì)量安全負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識,并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗。 問題2:質(zhì)量安全負責(zé)人簡歷提供哪些內(nèi)容?答:根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*十三條規(guī)定質(zhì)量安全負責(zé)人的簡歷應(yīng)當(dāng)包括與其要求相關(guān)的教育背景、工作經(jīng)歷以及其他內(nèi)容。質(zhì)量安全負責(zé)人相關(guān)專業(yè)知識和質(zhì)量安全管理經(jīng)驗應(yīng)當(dāng)符
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