北京市化妝品審評(píng)檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見(jiàn)問(wèn)題一問(wèn)一答（*十六期）

時(shí)間：2023-06-20作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢(xún)有限公司瀏覽：129

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 化妝品備案注冊(cè)申報(bào)常見(jiàn)原料配方問(wèn)題

  無(wú)論是在化妝品研發(fā)生產(chǎn)過(guò)程，還是在化妝品備案注冊(cè)時(shí)，配方和原料都是基礎(chǔ)的基礎(chǔ)，必須引起高度重視。而在實(shí)際申報(bào)工作中，配方原料卻是出現(xiàn)問(wèn)題幾率很高的資料項(xiàng)之一。除了申報(bào)人員的工作不嚴(yán)謹(jǐn)造成的形式上的疏漏之外，還有不少則是由于對(duì)政策法規(guī)的掌握不夠，或?qū)υ习踩哉J(rèn)識(shí)不足。天健華成化妝品注冊(cè)部特整理常見(jiàn)的配方和原料問(wèn)題如下，希望能給你的申報(bào)工作帶來(lái)幫助。1.對(duì)原料的使用目的有何要求？答：原料的使用目的應(yīng)

• 化妝品備案申報(bào)企業(yè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人可以兼職嗎？

  質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人是否可以兼職？相信很多化妝品企業(yè)和監(jiān)管人員都很關(guān)注這個(gè)問(wèn)題。質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人制度貫穿化妝品事前事中事后管理，既與產(chǎn)品注冊(cè)備案有關(guān)，也是化妝品上市后監(jiān)管的重要抓手，應(yīng)當(dāng)對(duì)這一制度進(jìn)行充分的研究，制定科學(xué)合理的細(xì)化規(guī)定，方便企業(yè)和基層監(jiān)管人員落實(shí)執(zhí)行。《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》）確立了一系列新的化妝品監(jiān)管制度，比如注冊(cè)人備案人制度、新原料分類(lèi)管理制度、功效宣稱(chēng)社會(huì)共治機(jī)制等，

• 進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可證辦理指南

  本文作者為北京天健華成**投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部。 ? 本文的論述對(duì)象為進(jìn)口非特殊類(lèi)化妝品，備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證，備案產(chǎn)品按照“國(guó)妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡(jiǎn)稱(chēng))+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。 ? 第一步：明確概念分類(lèi)，確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國(guó)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）一書(shū)中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類(lèi)似

• 風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料注冊(cè)審批辦事指南 2

  十、中介服務(wù)（一）有無(wú)法定中介服務(wù)事項(xiàng)：無(wú)（二）中介服務(wù)事項(xiàng)名稱(chēng)：無(wú)（三）設(shè)定中介服務(wù)事項(xiàng)的依據(jù)：無(wú)（四）提供中介服務(wù)的機(jī)構(gòu)：無(wú)（五）中介服務(wù)事項(xiàng)的收費(fèi)性質(zhì)：無(wú)十一、審批程序（一）辦理行政許可的程序環(huán)節(jié)：1.注冊(cè)人申請(qǐng)注冊(cè)；2.受理機(jī)構(gòu)受理/不予受理；3.技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)技術(shù)審評(píng)，審評(píng)過(guò)程中，可以根據(jù)需要開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查；4.技術(shù)審評(píng)結(jié)論為審評(píng)不通過(guò)的，申請(qǐng)人有異議的，可以申請(qǐng)復(fù)核；5.國(guó)家藥監(jiān)局決定準(zhǔn)予