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俄羅斯醫療器械臨床試驗費用Стоимость клинических испытаний要計算費用,您需要提供醫療器械注冊檔案的開發文件。Для расчета стоимости необходимо предоставить разработанные документы регистрационного досье на Ваше медицинское изделие.臨床試驗費用主要取決
俄羅斯醫療器械注冊規則(俄羅斯聯邦RF規則)俄羅斯醫療器械注冊是一個復雜的多階段過程,需要專門的知識,更重要的是需要相關經驗。因此,在我們專家的幫助下進行醫療器械注冊,可以確保在最短時間內獲得俄羅斯醫療器械注冊證書,這要歸功于在醫療器械流通領域擁有多年實踐經驗的高素質專家的協調工作。什么是俄羅斯醫療器械注冊,為什么必須獲得俄羅斯醫療器械注冊證書?根據俄羅斯聯邦2011年11月21日第323-FZ號
榨油機是農業和工業中常用的機器,用于從植物油料中提取油脂。在進入俄羅斯和海關聯盟市場前,需要獲得相應的認證。其中,CUTR認證是俄羅斯和海關聯盟基于技術法規要求對電器和機械設備的安全認證。認證材料1.產品技術說明書;2.設備操作說明書;3.產品結構圖;4.產品運輸和包裝要求;5.產品相關測試報告(如機械強度測試、防護等級測試);6.證明產品符合歐盟CE標準的相關資料(若有);7.其他必要的相關證明
隨著英國脫歐后,歐盟認證機構對英國市場的認證標準不再適用,產品出口英國需要符合英國國家標準并進行相應的認證。但是,對于出口至英國的產品來說,應該選擇CE認證還是UKCA認證呢?如果沒有做過認證的話,直接做UKCA就可以了,如果有CE認證,二選一即可,并且CE過渡時間待定,可能會一直有效,CE認證,適用的國家多,后期即便英國只承認UKCA,也有緩和的余地。??CE認證是歐盟對于商
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