詞條
詞條說(shuō)明
英文:The Bureau of Indian Standards內(nèi)容:? ? ?印度為統(tǒng)一產(chǎn)品監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)和要求,確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全,于1955年開(kāi)始推行產(chǎn)品認(rèn)證制度。凡列入強(qiáng)制認(rèn)證的產(chǎn)品,都需按印度產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)獲得產(chǎn)品認(rèn)證證書才能進(jìn)入市場(chǎng)。? ?(一)認(rèn)證原則? ? 印度的產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)行自愿認(rèn)證原則,旨在為最終消費(fèi)者提供有質(zhì)量保證、安
關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療注冊(cè)的相關(guān)問(wèn)題
1.?【問(wèn)】國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于醫(yī)療器械包裝運(yùn)輸試驗(yàn)是怎么規(guī)定的?國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《醫(yī)療器械安全和性能基本原則》中明確規(guī)定:醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和包裝,包括申請(qǐng)人所提供的說(shuō)明和信息,應(yīng)確保在按照預(yù)期用途使用時(shí),運(yùn)輸和貯存條件(例如:跌落、振動(dòng)、溫度和濕度的波動(dòng))不會(huì)對(duì)醫(yī)療器械的特性和性能,包括完整性和清潔度,造成不利影響。2.【問(wèn)】GB/T14710的運(yùn)輸、振動(dòng)、沖擊是不是可以等同于包裝狀態(tài)的
無(wú)菌醫(yī)療器械包裝需要哪些運(yùn)輸包裝檢測(cè)?
?? ?無(wú)菌醫(yī)療器械包裝需要進(jìn)行多種運(yùn)輸包裝檢測(cè),以確保包裝能夠在運(yùn)輸過(guò)程中保持完整和無(wú)菌性。以下是一些常見(jiàn)的運(yùn)輸包裝檢測(cè):?? ? ? ?振動(dòng)測(cè)試:模擬運(yùn)輸過(guò)程中的震動(dòng),測(cè)試包裝在不同頻率、幅度和方向的振動(dòng)下的耐受能力。?? ? ? ?沖擊測(cè)試:模擬運(yùn)輸過(guò)程中的沖擊,
英文:?China Compulsory Cer內(nèi)容:中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證的英文名稱“China Compulsory Certification”,英文縮寫為“CCC”,簡(jiǎn)稱“3C”認(rèn)證。強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度,是各國(guó)政府為保護(hù)廣大消費(fèi)者人身和動(dòng)植物生命安全,保護(hù)環(huán)境、保護(hù)*,依照法律法規(guī)實(shí)施的一種產(chǎn)品合格評(píng)定制度,它要求產(chǎn)品必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)法規(guī)。強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證,是通過(guò)制定強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)
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