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詞條說明
ISO13485是在ISO9001 基礎上針對醫療器械生產的特點,對污染、環境控制、風險分析、滅菌提出**要求,確保醫療器械的安全有效。ISO13485是**標準,從管理職責、資源管理、產品實現和測量、分析改進等各方面針對完整的質量管理體系給出了專業指導,但標準只對某些關鍵要素提出了建立形成文件的程序的相關要求。而醫療器械GSP對企業經營的全過程提出了具體要求,例如經營企業依據經營范圍和規模建立的
CB認證是一套**體系,用于各CB體系成員國機構之間互相接受按照特定標準評估的“電氣和電子組件、設備和產品”的測試和證書,以降低貿易門檻,減少重復性的測試。申請CB認證可使產品在IECEE成員國之間得到**互認。作為中國境內目前CB資質較全面的有源醫療器械實驗室之一,***上海有源醫療器械實驗室可為企業提供完善解決方案,截至目前總計獲得了182項MED、MEAS、EMC醫療類標準的CB資質。同
PSE 認證是日本強制性安全認證,用以證明電機電子產品已通過日本電氣和原料安全法 (DENAN Law) 或**IEC標準的安全標準測試。日本的DENTORL法(電器裝置和材料控制法)規定,498種產品進入日本市場必須通過安全認證。其中,165種A類產品應**菱形的PSE標志,333種B類產品應**圓形PSE標志。屬于“非特定電氣用品”目錄內的產品,進入日本市場,須經過自我測試和自我聲明的方式,
CB認證介紹 CB體系(電工產品合格測試與認證的IEC體系)是IECEE運作的-個**體系,IECEE各成員國認證機構以IEC標準為基 礎對電工產品 安全性能進行測試,其測試結果即CB測試和CB測試證書在IECEE各成員國得到相互認可的體系。目的是為了減少 由于必須滿足不同國家認證或批準準則而產生的**貿易壁壘。IECEE 是**電工**電工產品合格測試與認證組織的 簡稱。IECEE CB體
公司名: 權檢認證(深圳)有限公司
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