ISO9000質量體系的基本要求

時間：2021-09-17

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
管理體系培訓
一、培訓對象?企業管理人員、在相關管理體系實施過程中承擔內部審核工作的人員、擬參加質量管理體系國家注冊實習審核員統一筆試的申請人或欲從事相關管理體系的各行業人員。?二、培訓目標?通過4天-8天的強化培訓，外審員學員可掌握從事第二、三方審核（外審、注冊審核）的基本技能，能夠在企業推行相關管理體系過程中擔當**角色或者從事認證審核工作。企業內審員的學員只參與2天培訓。&n
ISO13485：2016新版變化要點說明
?ISO 13485:2016 Medical devices -- Quality management systems -- Requirements for regulatory purposes，《醫療器械-質量管理體系-用于法規的要求》。?ISO13485 是規定質量管理體系要求的**標準，針對設計和開發、制造、安裝和維修醫療器械，以及設計、開發和提供相關服務的組織，
ISO9001-八項質量管理原則-管理的系統方法
?針對設定的目標，識別、理解并管理一個由相互關聯的過程所組成的體系，有助于提高組織的有效性和效率。??????? 產品的質量是掌握顧客的需要、確定技術規范以及產品實現等眾多過程結果的綜合反映，并且這些過程又是相互關聯和相互作用的，每個過程又都會在不同的程度上影響著產品質量。如何對各個過程系統地實施控制，確保組織的預定目
ISO9000質量體系的基本要求
產品質量是企業生存的關鍵。影響產品質量的因素很多，單純依靠檢驗只不過是從生產的產品中挑出合格的產品。這就不可能以較佳成本持續穩定地生產合格品。??????? 一個組織所建立和實施的質量體系，應能滿足組織規定的質量目標。確保影響產品質量的技術、管理和人的因素處于受控狀態。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務，所有的控制應針對減少、