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進口“醫療器械”和“醫療器械零部件”區別在哪里?分別有什么具體的要求?
企業從國外進口X射線管組件,是否需要辦理醫療器械備案或注冊?進口“醫療器械”和“醫療器械零部件”區別在哪里?分別有什么具體的要求?(一)什么是醫療器械?《醫療器械監督管理條例》(**令*739號)*103條規定,醫療器械,是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。其效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、*學或
一文看懂強制性產品認證“3C認證”“3C認證目錄”……傻傻分不清楚?“3C免辦怎么辦理?”中國強制性產品認證(China Compulsory Certification),簡稱3C認證,是我國**為保護廣大消費者的人身健康和*,保護環境、保護*,依照法律法規實施的一種產品評價制度,它要求產品必須符合國家標準和相關技術規范后方可生產、進口或銷售。《實施強制性產品認證的產品目錄》(簡稱3C目
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