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詞條說明
醫療器械直接關系人民群眾身體健康和生命**,醫療器械的質量**和發展是建設健康中國的重要**。黨*、**高度重視醫療器械質量**與發展,要求用“**嚴謹的標準、**嚴格的監管、**嚴厲的處罰、**嚴肅的問責”確保人民群眾用械**、有效。此次*修訂《醫療器械監督管理條例》,**重要的內容之一就是設立注冊人制度,將注冊人依法承擔的權利義務貫穿于醫療器械研制、生產、經營、使用全生命周期,使
器械之家整理一、將減少一次性醫療器械使用近日,**衛健委發布《對十三屆**三次會議9780號建議的答復》(下稱《答復》)。答復中介紹,高值醫用耗材一次性使用,可能造成資源浪費、環境污染以及醫療費用上漲等問題。醫用耗材是否為一次性使用,是在注冊審批或備案過程中決定的,其使用說明書中有明確規定。根據《醫療器械監督管理條例》(2017修訂) 六條規定,一次性使用的醫療器械目錄由**食品藥品監管
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醫療器械的和功用-總則醫療器械的制造商應能規劃和出產在全生命周期內,均能到達預期和功用要求的產品。本文描繪了根本的規劃和出產的要求,稱為“和功用的根本準則”,以協助制造商完成上述意圖。本文分為兩個部分,**部分是適用于一切醫療器械的通用根本準則(2節);二部分是適用于非確診類醫療器械(3節)和確診類醫療器械(4節)的**根本準則。制造商的規劃和出產活動應在質量辦理體系的操控下進
公司名: 河南初鴻醫療器械有限公司
聯系人: 李經理
電 話: 185-3929-3883
手 機: 13017681721
微 信: 13017681721
地 址: 河南鄭州金水區河南省鄭州市市轄區鄭東新區龍子湖北路6號
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