***養老機構探訪|推動南京瑞芝康健“幸福養老家”標準化運營

時間：2020-10-23

作者：通標標準技術服務有限公司

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***：國內智慧能源企業分類及評估有標準可依
近日，由全國節能減排標準化技術聯盟主持編寫，**公認的檢驗、鑒定、測試和認證機構***參與起草的《智慧能源企業分類》及《智慧能源企業評估指標》標準正式發布，并將于2019年5月10日正式實施。這是國內**出臺與“智慧能源”相關的標準，填補了國內在智慧能源企業界定分類及評估方面缺乏有效評價準則的空白。智慧能源是一種新的能源生產及利用形式，具體是指應用互聯網、物聯網等新一代信息技術對能源的生產、存儲
US FDA授權***為醫療器械510k第三方評審機構！
近日，***被US FDA授權成為美國醫療器械510k第三方評審機構，將率先在中國和北美推出510k文檔預評審服務。同時，***也是國內一具備該服務能力的第三方機構。服務背景醫療器械在美國分為三個風險等級，從低到高分別為：I類、II類和III類。其對應的上市要求分別為：510k豁免、510k和PMA。美國市場對中低風險的醫療器械進行上市后監管，少數I類產品和幾乎全部II類產品需要510k許
新版ISO/IEC 20000關鍵變化及條款解析
針對在2018年9月15日發布的ISO/IEC 20000新版標準，我們策劃并開設了一期新版關鍵變化及條款解析的線上直播微課，已于2019年1月23日成功直播。直播當天邀請了*****新產品開發經理、ISO/IEC 27001 / ISO/IEC 20000**簽證官、產品經理游天鴻 / Chris Yau 老師給大家做分享。此期微課重點講解ISO/IEC 20000的變化：新版關鍵變化及條款解
歐盟官方提示：出口抗疫物資不能忽視適用法規要求
新冠肺炎肆虐**之際，個人防護用品及醫療器械產品一時供不應求。但是，產品熱銷不能忘記確保產品符合適用的法規要求，否則，潛在后果很難預料。企業在將這兩類產品銷往歐盟時，一般都知道必須要通過合規評價。但很多企業不知道，還有幾個針對這兩類產品的有害物質控制法規，必須始終遵守。其中之一就是普遍適用的REACH法規。較近，歐洲安全聯盟（ESF)在其官網特別提到對于PPE和MD產品而言，REACH法規是