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FDA注冊流程1. 準備階段企業法人執照復印件;生產(衛生)許可證,合格證復印件;企業簡介(成立時間,技術力量,主要產品較其性能,資產狀況)。2. 技術初審申報受理遞交DMF(藥物主文件)和SOP(標準操作程序)的英譯本文件給代理商;根據代理商的意見,對上述文件進行修改。3. DMF資料審閱FDA認真審核,并到工廠實地考察,檢查DMF文件所寫是否屬實;若FDA未發現重大差錯,并認為符合要求,則提出
從金相學角度分析,因為不銹鋼含有鉻而使表面形成很薄的鉻膜,這個膜隔離開與鋼內侵入的氧氣起耐腐蝕的作用。為了保持不銹鋼所固有的耐腐蝕性,鋼必須含有12%以上的鉻。按照具體檢測要求,通過光學顯微鏡、掃描電鏡對樣品的表面、斷口及其它關注截面進行高倍觀察。比如表面形貌、斷口形貌、金相組織、微觀層狀結構等需要進行高倍觀察的檢測項目。通常光學顯微鏡的觀察倍數較大為1000倍,檢測面必須平整;掃描電鏡對平整度要
昆山市土壤檢測單位、土壤微生物檢測 土壤**質是指存在于土壤中的所有含碳**物質,包括動物、植物殘體,微生物以及其分解合成的各類**物質。作為土壤中的重要組成物質,土壤**質是評價土壤肥力的重要指標之一。土壤**質含量的高低將影響到土壤供給N、P、K和其他微量元素的能力,以及空氣和水分子間的協調關系的團聚化程度。同時土壤**質對陽離子的交換、土壤顏色、溫度等土壤性質也會產生相應的影響。由于土壤有
GB/T2406.2-2009《塑料 用氧指數測定燃燒行為 室溫試驗》 。 本標準制定材料暴露于可控水平輻射熱源的材料反應的測量方法。熱釋放速率是通過從氧濃度和燃燒產物的流動速率得到的耗氧量來測量確定。燃燒時間(持續燃燒)也在本測試得出,表面不規則的產品根據具體的要求進行測試。 UL94 V級根據后燃燒時間、樣品是否燃盡、是否點燃墊片。UL94V等級為UL94-V0;UL94-V1;UL94-V2
公司名: 廣分檢測技術(蘇州)有限公司
聯系人: 周志琴
電 話: 18662248593
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地 址: 江蘇蘇州吳中區孫武路76號萬耀產業園303室
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