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詞條說明
FDA對醫療器械的管理通過器械與放射健康中心(CDRH)進行。FDA對醫療器械實行分類管理,根據風險等級和管理程度把醫療器械分成三類(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ)進行上市前管理,Ⅲ類風險等級較高。FDA將每一種醫療器械都明確規定其產品分類和管理要求,任何一種醫療器械想要進入美國市場,必須首先弄清申請上市產品分類和管理要求。FDA從科學、工程和臨床*以及消費者和工業組織推薦的候選人中挑選出一些*組成分類*委員
具體檢測項目:對觸及帶電部件的防護、泄漏電流、電氣強度、絕緣電阻、接地電阻、輸入功率和電流、爬電距離和電氣間隙、防塵、防固體異物、防水、燈功率、功率因數、光通量、照度、諧波、電磁兼容抗擾度、光生物安全;電磁兼容檢測:輻射騷擾、傳導騷擾、靜電放電、諧波電流、振鈴波抗擾度、電壓變化、電壓波動、靜電放電抗擾度、磁感應電流輻射、射頻電磁場輻射抗擾度、電快速瞬變脈沖群抗擾度、浪涌(沖擊)抗擾度、射頻場感應的
產品質量檢測報告可以找國內的第三方檢測機構辦理,第三方檢測報告指國家咨詢的檢測機構,根據產品對應的質量標準,使用國家規定的檢測方法,對產品的質量進行檢測之后,出具的合格的產品質量檢測報告。那么路燈怎么做第三方檢測報告呢?第三方檢測的合格評定通過由具有獨立地位和能力的機構嚴格依據國家或**上通行的標準和技術規范實施,具有較高的推薦性和公信力,因而獲得市場各方的普遍承認,不但能夠有效保證質量、**各方
電容的幾種檢測方法: 1、熔斷器簡易檢測法 用熔斷器(其熔絲的額定電流In由下式確定:IN=0.8/C(A),其中C是電容器的電容量)和待檢測的電容器串聯接在220V的交流電源上,如果熔斷器的熔絲爆斷,說明電容器內部已經短路。如果熔斷器的熔絲不爆斷,經過幾秒鐘的充電后,切斷電源,用帶絕緣把的螺絲刀把電容器的兩較短路放電,有火花發生說明電容器是好的。反之,表示電容器的電容量已經變小或已經開路。用此法
公司名: 深圳市訊科標準技術服務有限公司
聯系人: 陳曉峰
電 話: 0755-23727890
手 機: 18002557368
微 信: 18002557368
地 址: 廣東深圳寶安區航城街道九圍社區洲石路723號強榮東工業區E2棟華美電子廠2層
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