2016年版保健食品注冊申請資料術(shù)語和定義

時(shí)間：2016-09-19作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：187

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  詞條說明

• 保健食品注冊需要檢驗(yàn)的項(xiàng)目

  保健食品注冊需要檢驗(yàn)的項(xiàng)目 注冊功能性保健食品一般要進(jìn)行*性毒理學(xué)試驗(yàn)、功能學(xué)試驗(yàn)、功效成分或標(biāo)志性成分檢測、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)。營養(yǎng)素補(bǔ)充劑可以不進(jìn)行毒理學(xué)、功能學(xué)試驗(yàn)。 --------------------------------------------------------------------------------------------------------------

• 保健食品注冊申報(bào)-----產(chǎn)品生產(chǎn)工藝研究

  保健食品注冊申報(bào)-----產(chǎn)品生產(chǎn)工藝研究 國產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)涵蓋從實(shí)驗(yàn)室工藝研究到中試工藝驗(yàn)證和工藝修正的全過程。**進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)提供從實(shí)驗(yàn)室工藝研究到規(guī)模化工藝生產(chǎn)的全過程。主要包括以下內(nèi)容： （1）應(yīng)根據(jù)配方組成、食用方法、適宜人群等，對原輔料的理化性質(zhì)、生物學(xué)特性、劑型選擇的必要性和合理性等進(jìn)行綜合分析論證，充分闡述劑型選擇和規(guī)格確定的科學(xué)合理性。 （2）應(yīng)充分考慮工藝必要性、保持產(chǎn)品穩(wěn)定、與其他原

• 保健食品注冊程序新規(guī)定

  保健食品注冊程序新規(guī)定 規(guī)定生產(chǎn)使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品，以及**進(jìn)口的保健食品（屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品除外）必須通過產(chǎn)品注冊，并由審評機(jī)構(gòu)統(tǒng)一組織現(xiàn)場核查和復(fù)核檢驗(yàn)，使各項(xiàng)流程緊密銜接。審評機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)際需要組織核查機(jī)構(gòu)開展現(xiàn)場核查，組織檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展復(fù)核檢驗(yàn)，明確了技術(shù)審評、現(xiàn)場核查以及復(fù)核檢驗(yàn)的工作機(jī)制、程序要求、時(shí)限要求；規(guī)定資料審查、現(xiàn)場核查、復(fù)核檢驗(yàn)、技術(shù)

• 跨境電商**進(jìn)口化妝品備案申報(bào)豁免期限將至

  2016年4月6日，財(cái)政部 發(fā)展改革委 工業(yè)和信息化部 農(nóng)業(yè)部 商務(wù)部 海關(guān)總署 國家稅務(wù)總局 質(zhì)檢總局 食品藥品監(jiān)管總局瀕管辦 密碼局 11個部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于公布跨境電子商務(wù)零售進(jìn)口商品清單的公告》，化妝中列入清單中，但備注了“**進(jìn)口的化妝品除外”。 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，**進(jìn)口的化妝品必須獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局核發(fā)的化妝品許可批件（其中，非特殊用途化妝品為備案憑證）。根