87.0打造藥品制造環境安全指標

時間：2013-01-08

作者：蘇州舒靜儀器自控設備有限公司

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98.0選用空氣過濾器經驗之談
? 98.0選用空氣過濾器經驗之談選用有效過濾面積大的過濾器氣流實際通過濾料的面積稱為“有效過濾面積”。除少量低效率過濾器外，有效過濾面積經常是過濾器迎風面的數倍、數十倍，有時達一百倍。被捕捉到的粉塵大都集中在過濾材料的迎風面上。過濾器中的有效過濾面積大，能容納的粉塵就多，過濾器的使用壽命就長。有效面積大，穿過單位面積的風速就低，過濾器的阻力就小。增大有效過濾面積是延長過濾器使用壽
熱球式風速儀的特點
? 熱球式風速儀的特點現場風速測量按原理分主要有壓差式，葉輪式，熱球式三種 ★壓差式是流體力學中測量流速的經典方法，主要依靠皮托管和壓差計測量出動壓，再根據伯努力方程算出流速。此方法優點是檢出限低，靈敏度高，但對流場均勻性要求較高，在環境中測量時容易因為流場不均勻而測不準，因此壓差法主要用在風管中測量風速 ★葉輪式主要靠風吹動葉輪轉動，產生電磁信號來測量，這種方法的優點是儀器比較**，
塵埃粒子數測量/塵埃粒子計數器廠家指導選型
? 塵埃粒子數測量/塵埃粒子計數器廠家指導選型潔凈室潔凈度－塵埃粒子數測量{塵埃粒子計數器的選型} ??簡易手持式激光粒子計數器 ?限于體量和重量，手持式激光粒子計數器采樣流量一般為每分鐘0.1立方英尺(0.1cfm)，即每分鐘2.83升(2.83L/m)，其較小粒徑通道一般為0.3μm。通常均可采用電池或交流電工作。這類產品粒徑通道又可分為雙通道型，由
潔凈區級別與監測
? 潔凈區級別與監測一潔凈級別的標準無菌藥品的生產所需的潔凈區可以分為4個級別： A級：高風險操作區，如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無菌裝配或連接操作的區域，應當用單向流操作臺(罩)維持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域**均勻送風，風速為0.36-0.54m/s(指導值)。應當有數據證明單向流的狀態并經過驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內，可