Using the CE marking

時間：2025-12-05作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司瀏覽：142

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  詞條說明

• 加拿大藥品識別號DIN是什么，對持有公司的監管要求

  加拿大藥品識別號（Drug Identification Number，簡稱DIN）是一個8位數的編碼，用于唯一標識在加拿大市場上注冊的藥品。DIN由加拿大衛生部頒發，可在藥品包裝上找到。DIN是加拿大用于識別和跟蹤藥品的唯一標識符。DIN的有效期本身并沒有明確的到期限制，但持有DIN的公司必須遵守特定的監管要求，以確保DIN的有效性。?1. 藥品識別號（DIN）的申請在加拿大，藥品的許

• CE認證時導致*速度低的原因是什么，怎么避免這些問題

  在認證咨詢中，我們經常會被問及哪家機構發證快，價格如何。但是，我們需要明確一點，不管是FDA認證還是CE認證，發證快慢并不是取決于發證機構，而是取決于提交資料的完整性和質量。比如，在CE認證時，導致認證速度低的原因主要集中在以下幾個方面：?1.錯誤的評估路徑一些企業可能由于缺乏了解或者選擇不當而走錯了評估路徑，這將導致認證過程的延遲。因此，在選擇評估路徑時，企業需要充分了解各個路徑的要求

• 公告機構和英國批準機構之間有什么區別?制造商何時必須使用英國批準機構?

  公告機構和英國批準機構之間有什么區別?制造商何時必須使用英國批準機構??英國脫歐后，公告機構和英國批準機構之間的區別成為了醫療器械行業中備受關注的話題。公告機構是歐盟認可的機構，負責對符合歐盟醫療器械法規的器械進行審核，并授予歐盟市場準入的批準。這意味著，一旦制造商獲得了公告機構的認可，他們可以在器械的標簽和包裝上加貼CE標志，從而將其產品投放到歐盟市場。?隨著英國脫歐，英國不

• 美國化妝品注冊-FDA化妝品-MoCRA新要求

  在《2022 年化妝品現代化監管法案》(MoCRA) 頒布之前，化妝品公司的 FDA 注冊是自愿的。根據新規定，化妝品公司必須向 FDA 注冊其企業并向 FDA 列出其化妝品。化妝品公司還必須遵守 GMP 和不良事件要求。截至目前，FDA 要求化妝品工廠在 2023 年 12 月 29 日之前完成企業注冊和產品上市。《化妝品監管現代化法案》（MoCRA）向 FDA 授予以下權力：記錄訪問：如果 F