如何讓你的膠原蛋白產品獲得美國FDA認證？

時間：2025-12-05作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司瀏覽：176

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  詞條說明

• FDA如何監管食品添加劑？

  美國食品藥品監督管理局（FDA）對食品添加劑的監管非常嚴格，確保食品的安全性和合規性。FDA將食品添加劑分為三類：直接食品添加劑、次級直接食品添加劑和間接食品添加劑。間接食品添加劑通常指的是在食品生產、包裝、儲存等過程中使用的材料中的組分，這些物質本身并不在食品中產生技術效果，但可能通過遷移成為食品的一部分 。FDA對食品添加劑的監管始于1906年的《食品和藥品法案》，并在1938年的《聯邦食品、

• 檢測試劑盒怎樣申請CE標志

  Class A類中包含了哪些IVD產品？??用于特定檢查相關的體外診斷產品。一般實驗室使用的產品、不具有關鍵特性的附件、緩沖液、洗滌液以及一般培養基和組織學染色劑。??用于體外診斷程序的儀器。規則5b適用于制造商用于體外診斷程序的儀器。這些儀器被歸類為A類，而對應的試劑和試劑盒則根據自身特性進行分類。??標本容器。真空或非真空管，空的或預裝固定液或其他通用試劑，以保持

• FDA化妝品注冊新法規詳解

  化妝品FDA 注冊和更新根據2022 年化妝品法規現代化法案 (MoCRA)，化妝品公司必須遵守新法規，包括強制性設施注冊、產品上市、遵守 GMP 等。?自 1938 年通過聯邦食品、藥品和化妝品 (FD&C) 法案以來，2022 年化妝品監管現代化法案(MoCRA) 是 FDA 對化妝品監管權力的最重大擴展。這項新法律將有助于確保化妝品的安全性許多消費者每天使用的化妝品。MoC

• MDSAP認證的重要性和必要性

  MDSAP（醫療器械單一審計計劃）認證對開拓南北美洲市場的重要性主要體現在以下幾個方面：**市場準入：MDSAP是由加拿大、美國、巴西、澳大利亞和日本這五個國家/地區共同參與和承認的醫療器械質量管理體系認證計劃。這意味著一旦獲得MDSAP認證，醫療器械制造商就可以一次性滿足多個國家或地區的市場準入要求，較大地簡化了在多個市場銷售產品的程序。降低成本和提高效率：通過MDSAP認證，企業可以減少重復的