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詞條說明
UkrSEPRO認證是烏克蘭國家標準化和計量主辦的一項產品認證制度,旨在確保市場上的產品符合標準及質量要求。該證書的獲得不僅是產品合規的重要標志,也是提升企業市場競爭力的有效手段。尤其對于出口至烏克蘭的ERP系統,UkrSEPRO證書能夠幫助企業順利打開市場大門,降低貿易風險。烏克蘭認證所需文件清單:1.申請表;2.產品說明書(使用,安裝,維護);3.產品的測試報告(第三方出具或出廠測試報告);4
對于用于體外診斷的產品,第11n號令對技術文件的構成規定了以下附加要求:1.醫療器械用途的詳細說明,包括:目標分析物的描述,包括有關其科學有效性的信息,說明分析物的定性、半定量或定量類型;功能目的(篩查、監測、診斷或輔助診斷等);體外診斷醫療設備要檢測、發現或區分的具體病理、病癥或風險因素;要分析的樣本類型(血液、尿液、血漿等);人口、醫療設備的人口統計學方面(性別、年齡等)。2.明確潛在用戶的專
防爆認證也稱之為TR CU-Ex防爆認證或者海關聯盟CU-TR 012/2011技術法規認證,EAC-Ex防爆認證。這是證明并確認產品符合防爆相關標準的證明文件。防爆認證是針對的設備整體,所以對于設備的附件和各組成部,件都屬于Ex執行范圍。TR CU 012/2011不適用于:1、醫療用途的設備;2、在設備運行時其爆炸危險性是來源于爆炸物質和不穩定的化學反應的設備;3、設備是用于日常而非工業用途的
不是所有產品都需要獲得CE認證標志。CE認證是歐洲經濟區內銷售的一些特定類別的產品必須符合的標志,用于表示這些產品符合歐洲法規的要求。以下是一些關于CE認證的重要事項:適用范圍:CE認證主要適用于一些具有安全性、健康性、環境保護等方面的風險的產品,如電子產品、機械設備、低壓電器、醫療器械等。標準和法規:CE認證要求產品符合特定的歐洲法規和標準,例如機械指令、低電壓指令、醫療器械指令等。這些法規和標
公司名: 浙江榮儀達信息技術服務有限公司
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