出口俄羅斯等海關聯盟合規認證：SGR證書/EAC證書

時間：2023-10-24作者：浙江榮儀達信息技術服務有限公司瀏覽：112

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• 詞條

  詞條說明

• 哈薩克斯坦醫療器械注冊證如何辦理

  根據歐亞經濟委員會理事會的決定，2016年2月12日46號規定醫療器械經歐亞經濟聯盟成員國(哈薩克斯坦、俄羅斯、白俄羅斯、吉爾吉斯斯坦、亞美尼亞)注冊后方可使用。且只有在位于歐亞經濟聯盟（哈薩克斯坦，俄羅斯，白俄羅斯，吉爾吉斯斯坦或亞美尼亞）成員國境內的授權研究機構進行復雜的研究后才能進行醫療器械的注冊，并從這些機構獲得有關所述研究的報告。哈薩克斯坦醫療器械注冊證所需技術文件清單：1、授權書2、申

• AIC心肺循環系統俄羅斯醫療器械注冊申請步驟

  在冠狀病毒流行的情況下，人工循環系統的醫療器械注冊證書可以在短短一周內頒發。俄羅斯簡易認證規則已經被引入到一些醫療設備中，該類別包括36個項目（包括人工循環IR）。心肺旁路是用于暫時替代肺部氣體交換的設備，并在進行心臟手術的時間內使用特殊設備進行泵操作。自大流行病宣布以來，俄羅斯醫院的重癥監護室對該系統的需求量很大。由于該設備供不應求，因此為供應商制定了一個快速通道注冊程序。俄羅斯注冊證書程序的具

• Rospotrebnadzor俄羅斯聯邦意見 申請公司

  如今，在特定產品進入流通所附帶的許可證中，產品是否符合統一要求的專家結論中，通常有由Rospotrebnadzor及其地區分支機構發布的專家意見。該公共機構在保護人類福利和消費者權利方面擁有控制和監督權。此類文件在功能上取代了早期（關稅同盟生效之前）的衛生和流行病學結論。目前，國家注冊證書是針對單獨的產品清單強制頒發的，并且在自愿的基礎上，產品或商品的質量由專家意見確認。專家意見是確認產品或產品符

• 防爆EAC證書-TR CU 012/2011法規標準

  防爆EAC證書是一種非常重要的證書。如果在空氣中含有一定比例的易燃蒸氣和易燃液體氣體的環境中操作電氣和非電氣設備，可能會因結構元件發熱、觸點火花等與操作有關的原因而引起爆炸或點燃蒸氣。為防止此類情況發生，儀器和設備必須具有一定程度的防爆保護。為了確定這些裝置和設備是否符合防爆標準，有必要進行符合性評估程序。該認證程序根據海關聯盟"關于爆炸性環境中運行設備安全"的技術法規（TR CU 012/201