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中亞(Central Asia)是中亞細亞的簡稱,指亞洲中部內陸地區。“中亞五國”指的是:哈薩克斯坦、吉爾吉斯斯坦、塔吉克斯坦、烏茲別克斯坦、土庫曼斯坦。今天我們分享烏茲別克斯坦的醫療器械注冊。烏茲別克斯坦規范醫療器械國家注冊程序的主要立法是2018年3月23日第213號法令“藥品、醫療器械和醫療設備國家注冊程序和上市許可證發放條例”;其中負責對文件進行專家評估、決定注冊和頒發醫療器械上市許可證的
事實上,包裝只需要一個EAC符合性聲明。紙張、金屬、塑料、軟木和木材。無論哪種材料,包裝EAC聲明都要符合TR CU 005/2011的要求。對紙質包裝的這些要求是盡可能簡單的。該材料必須能夠承受一定數量的從高處墜落而不影響包裝的完整性。如果紙張或紙板垂直于產品的縱軸被壓縮,其完整性不得受到損害。當然,這適用于EAC聲明的具體要求。在安全方面,一般規則是統一的:微生物學、毒理學和其他參數必須正常。
GOST認證(ГОСТ認證)是前蘇聯地區廣泛采用的產品安全認證體系,主要適用于俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦等國家。以下是需要或曾經采用GOST認證的主要國家和地區,以及相關細節。1.俄羅斯(GOST R認證)適用情況:俄羅斯的強制性認證體系,涵蓋電子設備、機械設備、食品、化妝品等產品。認證標志:GOST R(現已逐步被歐亞經濟市場的EAC認證取代,但部分領域仍保留)。2.白俄羅斯(GOST B認證
在歐亞經濟聯盟EAEU市場上大多數生產的食品都要經過EAC認證,以符合海關聯盟技術法規(TR CU)的要求。海關聯盟立法規定采取EAC符合性聲明的形式對食品進行強制性認證。另外法規還對于某些特殊類型的食品,規定了額外的安全認證要求。特別是,對于使用轉基因生物生產的天然食品或加工食品,或根據制造商的文件,屬于特殊食品或食品的生物活性添加劑的產品,需要Rospotrebnadzor的衛生專家結論,沒有
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