關于實施《化妝品注冊備案資料管理規定》有關事項的公告

時間：2023-08-22作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司瀏覽：171

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• 詞條

  詞條說明

• 關于牙膏備案填報及資料豁免問題解答

  1.問：牙膏如何進行管理？答：2023年12月1日，《牙膏監督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）正式實施，按照《辦法》要求，牙膏實行備案管理，牙膏備案人對牙膏的質量安全和功效宣稱負責。國產牙膏應當在上市銷售前向備案人所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門備案。 進口牙膏應當在進口前向國家藥品監督管理局備案。2.問：牙膏備案時產品名稱需要注意什么？答：牙膏產品中文名稱應符合《牙膏監督管理辦法》《化妝品

• 進口化妝品注冊備案申報產品配方資料要求

  產品配方資料應符合下列要求：（一）應以表格形式在同一張表中提供包含原料序號、原料INCI名稱（國際化妝品原料名稱）（國產產品除外）、標準中文名稱、百分含量、使用目的等內容的配方表，字號不小于小五號宋體；（二）應提供全部原料的名稱，實際含量以百分比計，并注明有效物含量（未注明者均以有效物含量**計）；復配原料必須以復配形式申報，并應標明各組分在其中的含量（以百分比計）；特殊情況，如含結晶水、原料

• 干貨來了|普通化妝品備案后風險評估資料檢查要點分析

  化妝品是各種原料的組合，原料的安全性是化妝品產品安全的前提。我國高度重視化妝品安全性，2010年原國家食品藥品監督管理局下發了《關于印發化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南的通知》（國食藥監許339號），明確指出“化妝品中可能存在的安全性風險物質是指由化妝品原料帶入、生產過程中產生或帶入的，可能對人體健康造成潛在危害的物質。”在我國上市銷售的化妝品均應當在備案環節提交風險評估資料。為進一步

• 解析|新政后原有保健食品批文的過渡及換證規定

  一、保健功能已列入《功能目錄 非營養素補充劑（2023 年版）》的產品過渡對保健功能已列入《功能目錄 非營養素補充劑（2023?年版）》的產品，本公告發布之日起，設定?5?年過渡期，規范注冊和備案產品的保健功能聲稱，已發布的《保健食品原料目錄》對應的功效按《功能目錄??非營養素補充劑（2023?年版）》調整，并制定了《新舊保健功能聲稱對應