COSMOS認(rèn)證咨詢?cè)舷窘幂椛湔丈浞ú⒋_保生產(chǎn)中的安全性

時(shí)間：2023-03-24作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：145

深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限公司專注于ISO體系認(rèn)證,客戶驗(yàn)廠等

• 詞條

  詞條說明

• 認(rèn)證輔導(dǎo)|原料藥廠家需承諾按照GMP規(guī)范生產(chǎn)及接受現(xiàn)場(chǎng)審查

  CEP/ 小知識(shí)1. CEP與等同，均代表歐洲藥典適應(yīng)性證書，即certificate of suitability to monograph of European Pharmacopoeia。2. 它是歐洲藥典所收載的原料藥的一種認(rèn)證程序，用以確定原料藥的質(zhì)量可以用歐洲典的方法加以控制。這一程序適用于生產(chǎn)的和提取的**或無機(jī)物質(zhì)以及發(fā)酵生產(chǎn)的非直接基因產(chǎn)品。3. 它由European Dire

• ICS認(rèn)證咨詢|驗(yàn)廠只能由成員發(fā)起并采用突擊審核方式

  ? ICS審核類型? ?01、初次審計(jì)? ?指在某工廠**開展的審計(jì)或與**次相距兩年以上的審計(jì)。初次審計(jì)的持續(xù)時(shí)長(zhǎng)取決于工廠的規(guī)模。? ?02、后續(xù)審計(jì)? ?指為了監(jiān)控是否有效解決之前評(píng)估（初次審計(jì)、后續(xù)審計(jì)或再次審計(jì)）所發(fā)現(xiàn)不合規(guī)問題而開展的審計(jì)。后續(xù)審計(jì)應(yīng)在之前的 ICS 初次審計(jì)或再次審計(jì)完成后 12

• BSCI認(rèn)證輔導(dǎo)|進(jìn)行危險(xiǎn)源評(píng)價(jià)時(shí)需考慮以下六種類型

  1.0 目的辨識(shí)及評(píng)價(jià)公司范圍內(nèi)的職業(yè)安全健康危害，評(píng)價(jià)其危險(xiǎn)程度，判定出重要危險(xiǎn)，從而進(jìn)行有效控制。2.0 適用范圍適用于公司范圍內(nèi)危害辨識(shí)和危險(xiǎn)評(píng)價(jià)。3.0 定義(無)4.0 權(quán)責(zé)4.1 管理者代表負(fù)責(zé)危害辨識(shí)及危險(xiǎn)評(píng)價(jià)的組織**工作。4.2 健康安全代表具體負(fù)責(zé)危害辨識(shí)及危險(xiǎn)評(píng)價(jià)工作。4.3 各部門、各單位負(fù)責(zé)參與本公司危害辨識(shí)及危險(xiǎn)評(píng)價(jià)工作。5.0作業(yè)內(nèi)容5.1 職業(yè)安全健康危害的辨識(shí)和危

• EU-GMP認(rèn)證輔導(dǎo)|質(zhì)量控制需滿足八項(xiàng)基本要求

  質(zhì)量控制1.4質(zhì)量控制是GMP中關(guān)于取樣，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)，組織，文件和放行程序的部分。主要是保證必要的相關(guān)的檢驗(yàn)工作準(zhǔn)確進(jìn)行，在檢驗(yàn)合格之后，物料才能放行使用，產(chǎn)品才 能發(fā)放或銷售供應(yīng)。質(zhì)量控制的基本要求是:i.配備適當(dāng)?shù)脑O(shè)備、經(jīng)過培訓(xùn)的人員、批準(zhǔn)的操作規(guī)程進(jìn)行取樣、檢查和檢驗(yàn)原材料、包裝材料、中間產(chǎn)品、包裝前產(chǎn)品和成品，按GMP規(guī)定進(jìn)行環(huán)境檢測(cè)。ii.原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、包裝前產(chǎn)品和成品