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一、醫療器械在俄羅斯的兩種注冊路徑目前醫療器械進入俄羅斯有兩種準入路徑:俄羅斯RZN國家注冊與歐亞經濟聯盟EAEU注冊。1、俄羅斯RZN國家注冊:簡稱國家注冊、RZN注冊,或舊法規注冊RZN是俄羅斯Roszdravnadzor聯邦衛生監督局的縮寫。在國家注冊路徑中,無論俄羅斯本土器械還是境外醫療器械要在俄羅斯聯邦境內合法流通,必須向RZN提起注冊申請,RZN審核通過后,頒發注冊證書,然后產品才能合
打樁機由樁錘、樁架及附屬設備等組成。樁錘依附在樁架前部兩根平行的豎直導桿(俗稱龍門)之間,用提升吊鉤吊升。樁架為一鋼結構塔架,在其后部設有卷揚機,用以起吊樁和樁錘。該類產品出口俄羅斯需要辦理CUTR標準認證。所有的機械設備出口歐亞聯盟國家(俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦、亞美尼亞、吉爾吉斯坦)都必須進行EAC認證。執行法規是:TR CU 010/2011關于機械設備安全技術法規。開始時間是:2013
烏克蘭的GOST U認證(通常指烏克蘭的強制性認證體系,現多稱為UkrSEPRO或烏克蘭技術法規認證)是針對壓縮機等產品進入烏克蘭市場的重要合規要求。1.認證依據技術法規(TR):烏克蘭已逐步采用歐盟標準,壓縮機可能需符合以下法規:低壓指令(LVD):涉及電氣安全(如電壓范圍)。機械指令(MD):針對機械設備的通用安全要求。能效法規(如適用):如ERP指令對能耗的要求。國家標準(DSTU):部分產
該技術法規適用于在歐亞經濟聯盟境內流通的包裝飲用水(包括天然礦泉水)。The Technical Regulation applies to packaged drinking water(including natural mineral water)put into circulation in the territory of the Eurasian Economic Union.包裝飲用
公司名: 浙江榮儀達信息技術服務有限公司
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