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時間：2021-02-25作者：廣東省華微檢測股份有限公司瀏覽：479

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• 詞條

  詞條說明

• 基因及細(xì)胞**（CAR-T）類產(chǎn)品質(zhì)量控制檢測

  （1）細(xì)胞數(shù)量及細(xì)胞存活率（2）鑒別、均一性及純度檢測（3）CAR?轉(zhuǎn)導(dǎo)或轉(zhuǎn)染陽性率檢測（4）CAR?T?細(xì)胞的生物學(xué)效力檢測（5）無菌檢查、支原體檢查、細(xì)菌內(nèi)毒素的檢測（6）CAR-T細(xì)胞基因組中載體整合位點(diǎn)的檢測（7）工藝殘留物檢測（8）CAR-T細(xì)胞中**細(xì)胞殘留的檢測（9）人源病毒因子檢測（10）毒性試驗(yàn)（毒性反應(yīng)的評估）

• 醫(yī)藥分析檢測

  醫(yī)藥分析檢測（一）生物藥物的理化表征和質(zhì)量研究為生物藥包括蛋白質(zhì)、多肽、抗體、疫苗等產(chǎn)品提供一系列完善的生物藥物分析方案，從蛋白質(zhì)、多肽、抗體、疫苗等生物制品的氨基酸組成和一級結(jié)構(gòu)分析，到產(chǎn)品變異性和純度分析。服務(wù)內(nèi)容包括：1.常規(guī)單項(xiàng)測試為生物藥包括蛋白質(zhì)、多肽、抗體、疫苗等產(chǎn)品提供一系列完善的生物藥物分析方案，從蛋白質(zhì)、多肽、抗體、疫苗等生物制品的氨基酸組成和一級結(jié)構(gòu)分析，到產(chǎn)品變異性和純度分

• 【病毒滅活試驗(yàn)】滅活病毒保存液怎樣滅活和裂解病毒？

  滅活保存液是病毒保存液的一種，主要用于滅活病毒以防二次感染，這種病毒保存液的特點(diǎn)是能夠快速地滅活病毒，將病毒蛋白膜衣殼降解掉，同時將病毒核酸釋放出來，新冠病毒就是釋放和降解RNA病毒，這樣可以進(jìn)行逆轉(zhuǎn)錄后PCR擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)，達(dá)到利用核酸檢測病毒的目的。滅活型病毒保存液中除了含有裂解的成分，通常還含有使蛋白變性破壞膜結(jié)構(gòu)的去污劑、生物緩沖劑還有防止核酸酶降解核酸的抑制劑，以及維持核酸結(jié)構(gòu)穩(wěn)定的試劑等。裂

• 生物樣本檢測

  根據(jù)客戶需求，為生物藥物企業(yè)及研發(fā)機(jī)構(gòu)提供符合FDA、NMPA生物分析指導(dǎo)原則和法規(guī)要求，遵循GLP法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的檢測分析服務(wù)。服務(wù)項(xiàng)目樣本種類1.樣本檢測的方法開發(fā)與驗(yàn)證。2.非臨床毒代、藥代和藥效樣本檢測分析。3.I期/II期/III期臨床樣本藥物代謝動力學(xué)與藥物效應(yīng)動力學(xué)的測試與分析。全血、血漿、血清、尿液、組織及其他生物樣本