病毒殺滅效果試驗

時間：2021-04-16

作者：廣東省華微檢測股份有限公司

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詞條
詞條說明
多肽類藥物質量檢測
（1）理化參數：一級結構、組成和理化性質的測定。如氨基酸的組成、序列，肽圖，C-端、N-端序列，**結構；分子量大小、異構類型、純度等。（2）親和力及結合特性分析（3）生物活性：根據其作用原理的生物學測定，包括細胞水平和動物水平測定。（4）藥效評價：藥物的PK,?ADA,?Nab（結合實驗和細胞實驗）（5）*原性檢測（篩選，驗證，效價評估以及中和抗體檢測）（6）*化學測定：
【病毒滅活試驗報告】病毒如何滅活?
病毒的活性表現為可以識別并感染宿主細胞，將核酸注入，繼而在宿主細胞中復制、表達和組裝成新的病毒。這種識別和感染是通過蛋白質外殼上特定的結構決定的。經滅活，這種結構被破壞，所以病毒不再能識別和感染宿主細胞，即失去了生理活性。另一方面，滅活過程不會改變體內抗原識別的結構，所以仍然會被抗原識別（就是說，它不認得別人了，別人還認得它=.=）
檢測項目廣東省華微檢測股份有限公司
?病原微生物檢測（一）病毒消殺產品性能測試1.空凈產品除病毒性能測試凈化產品除病毒性能測試是指將目標病毒懸液以氣溶膠形式霧化至一定體積的試驗艙內，然后運行凈化產品，通過試驗前后收集毒株濃度來計算其去除病毒效果的能力。適用產品可選毒株試驗艙規格家用及類似用途空氣凈化器、車載空氣凈化器、小型便攜式空氣凈化器、風道式凈化裝置、帶有凈化功能的空調器、空氣消毒機等。流感病毒H3N2、流感病毒H1N
基因及細胞**（CAR-T）類產品質量控制檢測
（1）細胞數量及細胞存活率（2）鑒別、均一性及純度檢測（3）CAR?轉導或轉染陽性率檢測（4）CAR?T?細胞的生物學效力檢測（5）無菌檢查、支原體檢查、細菌內毒素的檢測（6）CAR-T細胞基因組中載體整合位點的檢測（7）工藝殘留物檢測（8）CAR-T細胞中**細胞殘留的檢測（9）人源病毒因子檢測（10）毒性試驗（毒性反應的評估）