詞條
詞條說明
問:化妝品注冊備案過程中如何正確填報化妝品原料安全信息? 答:根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全技術規范》等法規和技術規范規定,化妝品注冊人、備案人應當對化妝品原料進行安全性風險評估,在注冊備案過程中填報產品配方使用的原料安全信息。為了促進我國化妝品行業的原料安全管理水平,國家藥監局充分利用信息化手段,組織建立化妝品原料安全信息報送平臺,方便原料企業統一填報原料安全
為鼓勵和支持化妝品新原料研究創新,規范新原料研發使用和注冊備案管理,確保原料和產品質量安全,**消費者健康,促進化妝品產業健康發展,依據《化妝品監督管理條例》(以下簡稱《條例》)、《化妝品注冊備案管理辦法》(以下簡稱《辦法》)等法規規章規定,現就加強化妝品新原料管理工作有關事宜公告如下:一、加強技術指導服務,鼓勵和支持新原料研究創新化妝品新原料研究創新是化妝品技術創新的基礎,化妝品新原料安全是產品
Q1完整版安全評估報告中產品的穩定性評價、產品與包材相容性評價、產品防腐劑挑戰試驗是否接受企業自建方法?A化妝品注冊人、備案人可以依據國家標準、技術規范、行業標準、**標準、技術指南或自建方法開展相關研究,并在安全評估報告中提交相關測試或者評估結論。Q2化妝品注冊人、備案人開展相容性研究時,對于配方體系近似的化妝品是否仍需要“一品一研究”?A對化妝品配方體系近似、與內容物直接接觸的容器或載體包裝材
《化妝品注冊管理辦法》**節 一般要求*二十八條 化妝品注冊申請人、備案人應當具備下列條件:(一)是依法設立的企業或者其他組織;(二)有與申請注冊、進行備案化妝品相適應的質量管理體系;(三)有不良反應監測與評價的能力。注冊申請人**申請特殊化妝品注冊或者備案人**進行普通化妝品備案的,應當提交其符合前款規定要求的證明資料。*二十九條 化妝品注冊人、備案人應當依照法律、行政法規、強制性國家標準、技術
公司名: 北京天健華成**貿易咨詢有限公司
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