詞條
詞條說明
問:化妝品注冊備案過程中如何正確填報化妝品原料安全信息? 答:根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》等法規(guī)和技術(shù)規(guī)范規(guī)定,化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)對化妝品原料進(jìn)行安全性風(fēng)險評估,在注冊備案過程中填報產(chǎn)品配方使用的原料安全信息。為了促進(jìn)我國化妝品行業(yè)的原料安全管理水平,國家藥監(jiān)局充分利用信息化手段,組織建立化妝品原料安全信息報送平臺,方便原料企業(yè)統(tǒng)一填報原料安全
本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進(jìn)口非特殊類化妝品,備案后取得的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進(jìn)行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
對《化妝品風(fēng)險物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則》的認(rèn)識和思考
化妝品風(fēng)險物質(zhì)的識別與評估是產(chǎn)品安全評估報告的重要內(nèi)容。對化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)進(jìn)行全面危害識別與評估能有效評價化妝品的潛在風(fēng)險。為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品安全評估工作,按照《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》(2024年*50號)要求,中國食品藥品檢定研究院(以下簡稱“中檢院”)組織起草了《化妝品風(fēng)險物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則》(以下簡稱《技術(shù)指導(dǎo)原則》),已對外發(fā)布實(shí)施
化妝品安全評估報告示例(完整版)注:本報告格式及數(shù)據(jù)僅供參考題 目:(產(chǎn)品名稱)安全評估報告注冊人/備案人名稱:注冊人/備案人地址:評估單位:評估人:評估日期: 年 月 日目 錄一、摘要····························································· 45二、產(chǎn)品簡介·····································
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