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GMP認證與環境檢測內容GMP認證是什么?GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫,中文含義是“良好生產規范”。世界衛生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的法規。GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改
醫院潔凈環境檢測與驗收潔凈室系指對空氣潔凈度、溫度、濕度、壓力、噪聲等參數根據需要都進行控制的密閉性較好的空間。?潔凈室要達到潔凈等級,必須有綜合措施,其中包括工藝布置、建筑平面、建筑構造、建筑裝修、人員和物料凈化、空氣潔凈措施、維護管理等。其中空氣潔凈措施是實現潔凈等級的根本保證。檢測范圍類別醫院潔凈環境檢測與驗收檢測項目檢測評價標準醫院潔凈區域(潔凈手術室)環境檢測潔凈手術室/病房:
醫院環境共分為四類: Ⅰ類環境:層流潔凈手術室、層流潔凈病房。 Ⅱ類環境:普通手術室、供應室無菌區、產房、嬰兒室、早產兒室、保護性隔離病室、燒傷病室、ICU室等。 Ⅲ類環境:兒科病房、婦產科檢查室、注射室、換藥室、**室、供應室清潔區、急診室、化驗室、各類普通病房和房間。 Ⅳ類環境:感染性疾病科。醫院環境的消毒:對不同的區域和環境,要求也不同。 醫院環境分4類, I,II,III,IV, I類,層
1.空態條件下可以采用在空態條件下進行測試的方法來對GMP凈化車間清潔度進行檢測。這一種方法是指在車間已經處于正常的運行的裝填當中,但是其中的工藝設備以及有關的生產工作人員還沒有到位的情況之下,對做一個系統的檢測,這樣能夠起到一個很好的檢測效果。2.靜態條件下可以用靜態條件下測試的方法來對其進行測試,這一個測試方法也是需要在GMP凈化車間設備安裝完成之后來進行,不過在這一個狀態之下是不需要在設備的
公司名: 廣州市微生物研究所集團股份有限公司
聯系人: 楊工
電 話: 020-61307680
手 機: 13822200442
微 信: 13822200442
地 址: 廣東廣州黃埔區黃埔區科學城尖塔山路1號
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網 址: cheebo.b2b168.com
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