【發熱門診環境檢測】發熱門診簡介

時間：2021-09-21

作者：廣州市微生物研究所集團股份有限公司

13822200442

詞條
詞條說明
廣工微公衛宣傳冊
GMP認證與環境檢測 GMP認證是什么
GMP認證與環境檢測 GMP認證是什么GMP認證是什么？GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫，中文含義是“良好生產規范”。世界衛生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的法規。GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業
企業車間GMP認證所需資料（概要）
GMP 驗證所需材料：1 ．藥品 GMP 驗證申請報告（一式四份）；2 ．《藥品生產企業許可證書》和《營業執照》影印件；3 ．藥品生產管理方法和質量控制自糾自查情況（概況及發展歷程情況、生產和質量控制情況、上次驗證缺點項目的糾正情況）；4 ．藥品生產企業組織機構圖（標明各部門名稱、內在聯系、部門負責人）；5 ．藥品生產企業責任人、部門負責人個人簡歷；依規通過資質評定的藥理學及有關專業技術、工程項目
國外GMP認證算是產品認證嗎？
GMP認證是一套適用制藥業、食品類等領域的強制規范，規定企業從原料、工作人員、設施、生產過程、包裝運送、質量管理等層面按相關政策法規做到衛生品質規定，產生一套可實際操作的工作標準協助企業改進企業衛生自然環境，及時處理生產過程中存在的不足，進行改進。GMP標準（藥品生產質量管理標準）是為確保藥品在要求的品質下不斷生產制造的管理體系。它是為把藥品生產過程中的不達標的幾率減少到較少而簽訂的。GMP包括各