進口化妝品備案對所提供的外文資料有何要求?

時間：2023-08-25

作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司

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詞條說明
普通化妝品備案時，什么情況可以免于提交產品的毒理學試驗報告？
普通化妝品備案時，什么情況可以免于提交產品的毒理學試驗報告？答：根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十三條“普通化妝品的生產企業已取得所在國（地區）**主管部門出具的生產質量管理體系相關資質認證，且產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的，可免于提交該產品的毒理學試驗報告，有下列情形的除外：1.產品宣稱嬰幼兒和兒童使用的；2.產品使用尚在安全監測中化妝品新原料的；3.根據量化分級評分結果，備
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化妝品原料安全信息報送指南一、化妝品原料生產商是指對原料安全承擔責任的企業，可以是原料的實際生產企業、與原料實際生產企業隸屬同一集團公司的關聯企業或者原料委托生產行為中的委托企業?；瘖y品原料生產商應當通過國家藥品監督管理局原料安全信息服務平臺提交《原料安全相關信息備案企業信息表》（附13）和企業主體證明文件，開通化妝品原料安全相關信息報送權限。二、境外或者境內原料生產商可以自行報送化妝品原料安全信
需配合使用的普通化妝品，備案時如何開展毒理學試驗？
需配合使用的普通化妝品，備案時如何開展毒理學試驗？答：根據《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》附件1《化妝品注冊和備案檢驗項目要求》“毒理學試驗、人體安全性與功效評價檢驗可按照說明書中使用方法進行檢驗；當存在各部分單獨使用的可能性時，應當分別檢驗?！?/p>
國產特殊化妝品注冊審批辦事指南
國產特殊化妝品注冊審批辦事指南一、適用范圍本指南適用于在中國境內生產銷售的國產特殊化妝品的注冊審批工作。特殊化妝品是指具有美白、防曬、祛斑、豐胸、減肥等功能，且對人體具有較高安全性和有效性的化妝品。二、申請條件1. 申請注冊的企業必須具備相應的生產條件和質量管理能力；2. 申請注冊的產品必須符合國家相關標準和技術要求；3. 申請注冊的企業必須提供完整的技術資料和證明文件，包括產品配方、生產工藝、質