風險程度較高的化妝品新原料注冊審批辦事指南 1

時間：2023-06-21作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：167

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品科普//什么是皮膚紋理與皮膚張力線？

  皮膚紋理是皮膚表面自然形成的很多隆起和凹陷的紋路，簡稱皮紋。在皮膚的真皮結構中，一束束彈性纖維和膠原纖維總是按照一定方向排列，這種排列具有一定的走向，有的地方凹陷，有的地方凸起，從而構成了紋路，這是皮膚本身的皮紋；皺紋是另一種類型的皮膚紋理，它是由于皮膚的伸縮以及反復的表情肌的伸張與收縮導致的，這是外界影響產生的皮紋。皮脂腺和汗腺分泌物能沿著皮紋的紋路擴展到整個皮膚表面，使皮膚變得柔潤、富有彈性。

• 化妝品注冊人備案人、受托生產企業相關責任人的要求

  問題1：化妝品相關規定中，對化妝品注冊人、備案人、受托生產企業的法定代表人有哪些要求？答：根據《化妝品生產質量管理規范》、《企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定》企業法定代表人應當符合以下要求：1.法定代表人對化妝品質量安全工作全面負責，應當負責提供必要的資源，合理制定并組織實施質量方針，確保實現質量目標。（《化妝品生產質量管理規范》*六條）2.法定代表人應當**質量安全負責人依法開展化妝品

• 征求意見|《祛斑美白類特殊化妝品技術指導原則（征求意見稿）》及起草說明---備注

  檢驗項目（○：必做項目）備注微生物菌落總數○?霉菌和酵母菌總數○耐熱大腸菌群○金黃色葡萄球菌○銅綠假單胞菌○理化汞○?鉛○?砷○?鎘○?pH值○?甲醇?乙醇、異丙醇含量之和≥10%（w/w）的產品。二惡烷?含有乙氧基結構原料的產品。石棉?含有滑石粉原料的產品。甲醛?含有甲醛及甲醛緩釋體類原料的產品。

• 進口普通化妝品以套盒形式辦理備案并上市銷售的，備案時套盒內單品和套盒包裝都需要提交嗎

  根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十二條規定，普通化妝品辦理備案時、特殊化妝品上市前，注冊人、備案人或者境內責任人應當上傳產品銷售包裝的標簽圖片， 故提交并上傳圖片應為以套盒形式辦理備案的產品。根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十二條規定，普通化妝品辦理備案時、特殊化妝品上市前，注冊人、備案人或者境內責任人應當上傳產品銷售包裝的標簽圖片， 故提交并上傳圖片應為以套盒形式辦理備案的產品。