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時間：2020-06-24

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
國家藥監(jiān)局|政策過渡期化妝品注冊備案管理問題解答
依據《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下稱《條例》），《化妝品注冊備案管理辦法》（以下稱《辦法》）《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》（以下稱《規(guī)定》），國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了化妝品業(yè)界就化妝品注冊備案相關規(guī)定反映的問題，逐一進行了解答。問：如何**化妝品注冊備案信息服務平臺用戶？答：根據《規(guī)定》要求，境內的注冊人、備案人、境內責任人和化妝品生產企業(yè)應當通過注冊備案信息服務平臺**化妝品注冊備案用戶后，
如何制定保健食品標志性成分指標及指標值？
答：標志性成分指標應為產品主要原料含有的性質穩(wěn)定、能夠準確定量、與產品保健功能具有相關性的活性成分或特征成分。對于多原料（包括提取物）組方產品，申請人應綜合考慮組方特點、各主要原料所含的活性成分、特征成分、提取工藝等情況，選擇制定多個指標。同時，還應根據產品所用原料不同，制定相應指標，如：含大豆異黃酮的產品，應制定大豆苷、大豆苷元、染料木素、染料木苷、大豆異黃酮總量；以阿膠為單一原料或終產品為阿膠
化妝品完整安評入門，備案常見問題答疑
化妝品完整安評入門與備案常見問題答疑一、化妝品完整安評入門化妝品安全評估，也稱為化妝品安全性評估，是指在研發(fā)過程中，對化妝品的安全性進行系統(tǒng)、全面的評價。這一過程涉及到多個學科領域，包括毒理學、皮膚科學、化學分析等?；瘖y品安評的目的是確?；瘖y品的安全性，為產品的上市提供科學依據。1. 評估流程：化妝品安評通常包括實驗室測試、皮膚刺激性測試、安全性評估報告等步驟。實驗室測試主要針對產品中的化學成分進
申報含蒽醌類成分原料的保健食品新產品應注意哪些問題？
一、現行的專門規(guī)定有哪些？主要涉及哪些原料？答：主要包括《氨基酸螯合物等保健食品申報與審評規(guī)定（試行）》（2005年）*六條有關內容，《關于以紅曲等為原料保健食品產品申報與審評有關事項的通知》（國食藥監(jiān)許〔2010〕2號）規(guī)定中*四部分內容，及《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于加強含何首烏保健食品監(jiān)管有關規(guī)定的通知》（食藥監(jiān)辦食監(jiān)三〔2014〕137號）。除了上述規(guī)定中已明確的蘆薈、大黃、何首烏、決明子