進(jìn)口保健食品注冊辦理流程

時(shí)間：2016-08-08作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：187

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• 詞條

  詞條說明

• 關(guān)于加強(qiáng)化妝品功能宣稱和標(biāo)簽標(biāo)識管理的通知

  粵食藥監(jiān)辦妝〔2016〕442號 各地級以上市、順德區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，各有關(guān)單位： 今年以來，全省涉及化妝品功能宣稱和標(biāo)簽標(biāo)識違法違規(guī)問題的投訴舉報(bào)明顯增加（以網(wǎng)售**類產(chǎn)品為主），各級食品藥品監(jiān)督管理部門依法查處的此類案件也明顯增加（詳見各級監(jiān)管部門網(wǎng)站的行政處罰公告），為加強(qiáng)化妝品功能宣稱和標(biāo)簽標(biāo)識的管理，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營秩序，**化妝品*，現(xiàn)就有關(guān)要求通知如下。 一、生產(chǎn)企業(yè)開展自查

• 保健食品變更注冊申請----申報(bào)資料具體要求

  保健食品變更注冊申請----申報(bào)資料具體要求 保健食品變更申請申報(bào)資料具體要求 （一）申請人應(yīng)當(dāng)是保健食品批準(zhǔn)證書持有者。 （二）申請變更保健食品批準(zhǔn)證書及其附件載明的內(nèi)容的，申請人應(yīng)當(dāng)提交書面變更申請并寫明變更事項(xiàng)的具體名稱、理由及依據(jù)，注明申請日期，加蓋申請人印章。 （三）申報(bào)資料中所有復(fù)印件均應(yīng)加蓋申請人印章。 （四）需提交試驗(yàn)報(bào)告的，試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)由國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的機(jī)構(gòu)出具。 （五

• 各國化妝品法規(guī)較新變更情況

  歐盟對“尼泊金丙酯、尼泊金丁酯及其鹽類”在化妝品中的使用規(guī)定開始生效。 2014年4月，文件(EU) No 358/2014對歐盟化妝品法規(guī)1223/2009的附錄Ⅱ和附錄Ⅴ作了較新。其中尼泊金酯(對羥基苯甲酸酯)中的Isopropylparaben、Isobutylparaben、Phenylparaben，Benzylparaben和Pentylparaben被確定為化妝品禁用物質(zhì)被列入附錄

• 保健食品注冊申報(bào)-----產(chǎn)品功能性論證

  保健食品注冊申報(bào)-----產(chǎn)品功能性論證 產(chǎn)品的保健功能論證 （1）應(yīng)以人群食用評價(jià)和驗(yàn)證資料及其統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果為**依據(jù)，結(jié)合原料功能依據(jù)、產(chǎn)品配方配伍、科學(xué)文獻(xiàn)、保健功能試驗(yàn)評價(jià)材料、人群食用評價(jià)材料、文獻(xiàn)檢索和篩選報(bào)告等統(tǒng)計(jì)分析和評價(jià)結(jié)果，對功能聲稱以及適宜人群、不適宜人群、食用方法和食用量、注意事項(xiàng)等進(jìn)行綜合論證，撰寫保健功能論證報(bào)告。 （2）申請2項(xiàng)以上功能聲稱的產(chǎn)品，保健功能論證報(bào)告還應(yīng)