使用GMP凈化車間之前必須要做好的基本準備

時間：2018-07-05

作者：山東星月凈化工程有限公司

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廠房無塵廠房如何施工？
無塵廠房對潔凈程度要求比較高，給施工帶來一定的難度。由于產品的品質要求相對比較高，所以對無塵廠房的依賴程度非常高，建廠過程中的質量直接導致產品質量的高低。無塵廠房如何施工是一個非常，多專業、多行業的問題，還有組織管理、協調的問題。 1、在安裝過程中，除常規安裝工藝外，必須著重要考慮施工對象和施工環境的潔凈、衛生、美觀，無塵廠房施工工藝必須符合GMP認證的要求。 2、無塵凈化工程在施工安裝過程中，
無菌室具體是什么樣的
立凈無菌室設計要求： 1、工作室面積不要大，只需4.2平方米左右，高2.2-2.3米，裝修平整、光滑，無凹凸面，4面墻及屋頂應使用防水材質，便于清潔打掃。2、室內采光面積大，從室外應能看到室內情況。3、為保證無菌室的潔凈，無菌室周圍需設緩沖走廊，走廊旁再設緩沖間。 4．無菌室、緩沖走廊及緩沖間均設有日光燈及供消毒空氣用紫外燈，其電源開關均應設在室外。5．無菌室與緩沖間進出口應設拉門，門與窗平齊，
潔凈室建設為什么不達標
潔凈度是評判潔凈室建設效果的重要依據，是潔凈室凈化等級的主要參數，是潔凈室設計的不可缺少的參數之一，當空間內潔凈度不達標時，會降低潔凈室的使用效果，使產品發生質量隱患。因此，控制好潔凈度是控制潔凈室是否達標的重點。關于潔凈度級別的劃分，我們通常用到的潔凈度級別為Class5、6、7、8級，基本等同于GMP里規定的A、B、C、D級。下面中山科瓦特機電有限公司針對潔凈室建設為什么不達標？這一情況進
制藥潔凈廠房消防設計
對于建筑設計而言，消防設計至關重要，對于制藥潔凈廠房而言，消防設計同樣重要，然而，藥品的質量，藥品的安全性、有效性及患者風險，對我們來說可能較加關注。如果通用的消防設計規范中的一些技術手段，和藥品生產的防污染措施、藥品的質量保證措施有沖突時，我們怎么辦？當然，我們需要技術的進步，科技的發展，需要新材料/新工藝的支持，較需要思維方式的轉變！以下的一些討論，希望消防專業人士給予一些可行的指導：